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Moxifloxacine

Moxifloxacin: mode d'emploi et avis

Nom latin: Moxifloxacine

Le code ATX: J01MA14

Ingrédient actif: moxifloxacine (moxifloxacine)

Producteur: Vertex AO (Russie), Hetero Labs Limited (Inde), PFC "Alium", LLC (Russie), Virend International, LLC (Russie), Promomed Rus, LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 22.11.2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 340 roubles.

La moxifloxacine est un agent antibactérien avec un large spectre d'action bactéricide.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de la moxifloxacine:

  • comprimés pelliculés: biconvexes; selon le fabricant: en forme de capsule, chanfreinée, de l'orange pâle au rose, gravée «80» d'un côté et «I» de l'autre; ou rond jaune; tous les comprimés en coupe transversale - un noyau allant du jaune pâle au jaune (5, 7 ou 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 plaquettes; 5, 7, 10 ou 15 pièces dans une cellule de contour emballage, dans une boîte en carton 1 à 6 emballages; 10 pièces dans une boîte en polyéthylène, dans une boîte en carton 1 boîte);
  • solution pour perfusion: liquide transparent, du jaune pâle au vert-jaune (50 ml en flacons en verre incolore, en carton 5 flacons; 250 ml en flacons en polyéthylène, en carton 1 flacon en sachet hermétique ou sans pour les hôpitaux - 1 à 96 bouteilles sans emballage dans des sacs hermétiquement fermés ou sans eux dans une boîte en carton).

1 comprimé contient:

  • substance active: chlorhydrate de moxifloxacine - 436,4 mg (correspond à la teneur en moxifloxacine - 400 mg);
  • composants supplémentaires: povidone K29 / 32 ou K-30 (Kollidon 30), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique; selon le fabricant, en plus - lactose monohydraté, talc et dioxyde de silicium colloïdal;
  • enveloppe du film (selon le fabricant): opadry II orange 85F23452 [alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol, talc, colorant jaune soleil avec vernis aluminium (E110), colorant fer oxyde rouge (E172)] ou opadry rose 02F540000 [hypromellose 2910, dioxyde de titane (E171), macrogol, colorant de fer oxyde rouge (E172), colorant de fer oxyde jaune (E172)] ou mélange sec pour pelliculage [hypromellose, oxyde de fer jaune (oxyde de fer), hyprolose (hydroxypropylcellulose), dioxyde de titane, talc].

1 ml de solution pour perfusion contient:

  • substance active: chlorhydrate de moxifloxacine - 1,744 mg (en termes de moxifloxacine base - 1,6 mg);
  • composants supplémentaires: chlorure de sodium, eau pour injection; solution d'hydroxyde de sodium ou solution d'acide chlorhydrique, ou (selon le fabricant) sel disodique d'acide éthylènediaminetétraacétique (solution d'hydroxyde de sodium ou solution d'acide chlorhydrique - utilisé si nécessaire pour ajuster la valeur du pH dans le processus).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La moxifloxacine est un médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones qui a un effet bactéricide, dont le mécanisme est dû à l'inhibition des enzymes bactériennes topoisomérase II (ADN gyrase) et topoisomérase IV, qui sont nécessaires pour la réplication, la transcription et la réparation de l'acide désoxyribonucléique (ADN), avec la perturbation ultérieure de sa synthèse, conduisant à la perturbation de sa synthèse. cellules.

La concentration bactéricide minimale d'une substance est généralement comparable à sa concentration minimale inhibitrice (CMI). L'activité antibactérienne n'est pas altérée par les mécanismes conduisant à l'émergence de résistances aux macrolides, aux aminosides, aux céphalosporines, aux pénicillines et aux tétracyclines. Aucune résistance croisée n'a été observée entre ces groupes antibiotiques et la moxifloxacine; des cas de résistance plasmidique n'ont pas non plus été observés. La résistance à la substance active se développe lentement par de multiples mutations. Dans le contexte d'expositions multiples du médicament à des microorganismes à des concentrations inférieures à la CMI, seule une légère augmentation de cet indicateur a été révélée. Une résistance croisée a été trouvée aux quinolones, cependant, certains micro-organismes gram-positifs et anaérobies qui présentent une résistance à d'autres quinolones présentent une sensibilité à la moxifloxacine.

Des études in vitro ont montré une activité contre un large éventail de micro-organismes anaérobies, gram-négatifs et gram-positifs, de bactéries atypiques et résistantes aux acides, y compris comme Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ainsi que des bactéries résistantes à l'action des antibiotiques P-lactame et macrolide.

Au cours de deux études menées sur des volontaires, après administration orale de la substance active, les modifications suivantes de la microflore intestinale ont été notées: une diminution du taux de Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Ainsi que les anaérobies Peptostreptococcus spp., Ainsi que les anaérobies Peptostreptococcus spp.... et Bifidobacterium spp. Le nombre de ces micro-organismes est revenu à la normale en deux semaines. Aucune toxine de Clostridium difficile n'a été détectée.

Voici les micro-organismes inclus dans le spectre d'activité antibactérienne de la moxifloxacine.

Les souches des micro-organismes suivants sont sensibles à l'action du médicament:

  • aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis (y compris les souches synthétisant et non synthétisant des bêta-lactamases) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
  • aérobies à Gram positif: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [y compris les souches présentant une résistance multiple aux antibiotiques et les souches présentant une résistance à la pénicilline, ainsi que les souches présentant une résistance à deux ou plusieurs antibiotiques, comme la pénicilline (CMI> 2 μg / ml), tétracyclines, céphalosporines de génération II (p. ex., céfuroxime), triméthoprime-sulfaméthoxazole, macrolides], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyptogenus (groupe *) A pyptogenus pyptogenus (virgule *), Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (méticilline des souches sensibles) *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, les staphylocoques à coagulase négative (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococc us cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus) souches sensibles à la méthicilline;
  • anaérobies: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
  • bactéries atypiques: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Les souches des micro-organismes suivants sont modérément sensibles à l'action de la moxifloxacine:

  • aérobies à Gram négatif: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
  • aérobies à Gram positif: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (uniquement souches sensibles à la gentamicine et à la vancomycine) *;
  • anaérobies: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Les micro-organismes suivants sont résistants au médicament: Staphylococcus spp. À coagulase négative. (souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans **, Staphylococcus aerosus aureus.

* La sensibilité des microorganismes à la moxifloxacine est confirmée par des données cliniques.

** L'utilisation n'est pas recommandée pour le traitement des souches de S. aureus résistantes à la méthicilline (SARM). Si des infections à SARM sont confirmées ou suspectées, des médicaments antibactériens appropriés sont nécessaires pour le traitement.

La distribution de la pharmacorésistance acquise pour certaines souches peut être différente dans le temps et varier selon la région géographique. Il est recommandé de disposer de données locales sur la résistance lors des tests de sensibilité de la souche, ceci est particulièrement important dans le traitement des infections sévères.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la moxifloxacine est rapidement et fortement absorbée. La biodisponibilité absolue du produit atteint environ 91%. Après avoir pris une fois par jour à une dose de 400 mg, sa concentration maximale (Cmax) dans le sang est de 3,1 mg / l et est observée pendant 0,5 à 4 heures, la valeur maximale de la concentration stable (Cssmax) et sa valeur minimale (Cssmin) est respectivement égale à 3,2 mg / l et 0,6 mg / l.

Dans le cas d'une administration orale unique dans l'intervalle de doses de 50 à 1 200 mg, ainsi que d'une utilisation en cure pendant 10 jours à une dose quotidienne de 600 mg, la pharmacocinétique de la substance active est linéaire. L'état d'équilibre est atteint en 3 jours. L'outil peut être utilisé quel que soit le régime alimentaire, car la diminution insignifiante de la valeur Cmax observée lors de la prise avec de la nourriture et l'augmentation de la période de sa réalisation n'ont aucune signification clinique - la durée d'absorption ne change pas.

Après une seule perfusion de moxifloxacine à la dose de 400 mg, durant 1 heure, sa Cmax est notée en fin d'intervention et est d'environ 4,1 mg / l, ce qui correspond à une augmentation de cet indicateur de 26% par rapport à celles après administration orale. L'exposition à la substance active est déterminée par l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et dépasse légèrement l'exposition pour administration orale. La biodisponibilité absolue est d'environ 91%.

Après plusieurs perfusions intraveineuses (IV) à une dose de 400 mg 1 fois par jour pendant 1 heure Cssmax et cssmin les substances présentes dans le plasma sont comprises entre 4,1 et 5,9 mg / l et entre 0,43 et 0,84 mg / l, respectivement. À la fin d'une perfusion d'une heure, la concentration moyenne stable est de 4,4 mg / l.

La moxifloxacine est rapidement distribuée dans les tissus et les organes, à la fois par voie orale et intraveineuse. Le lien avec les protéines du plasma sanguin (principalement avec l'albumine) est d'environ 45%, le volume de distribution est de 2 l / kg. La substance atteint des concentrations élevées dans le tissu pulmonaire (y compris le liquide épithélial et les macrophages alvéolaires), dans les polypes nasaux, la membrane muqueuse des sinus nasaux, dans les foyers d'inflammation (dans le contenu des cloques présentant des lésions cutanées), dépassant celles du plasma. Sous une forme libre et sans protéines, la moxifloxacine se trouve dans la salive et dans le liquide interstitiel à des concentrations dépassant les concentrations plasmatiques. De plus, des niveaux élevés de l'agent sont déterminés dans le liquide péritonéal, les tissus des organes abdominaux et les organes génitaux féminins..

La substance active subit une biotransformation de phase II et est excrétée par les reins et les intestins à la fois inchangée et sous forme de sulfo-composés inactifs (M1) et de glucuronides (M2). Le système microsomal du cytochrome P450 n'est pas impliqué dans la biotransformation. Les concentrations plasmatiques des métabolites M1 et M2, quelle que soit la voie d'administration, sont inférieures à la concentration plasmatique du composé d'origine. D'après les résultats d'études précliniques, ces métabolites n'ont pas d'effet négatif sur l'organisme, en termes de tolérance et de sécurité..

Demi-vie (T1/2) dure environ 12 heures. Après utilisation de la substance à une dose de 400 mg, la clairance totale moyenne peut varier de 179 à 246 ml / min et la clairance rénale - de 24 à 53 ml / min, ce qui confirme la réabsorption tubulaire partielle de la moxifloxacine. Avec une injection unique de 400 mg de la substance, 22% de la dose est excrétée inchangée par les reins, environ 26% par les intestins.

Il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans les paramètres pharmacocinétiques de la moxifloxacine chez des patients de sexe et d'âge différents, ainsi que de différents groupes ethniques..

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, la moxifloxacine est recommandée pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes qui y sont sensibles:

  • pneumonie communautaire (y compris la pneumonie causée par des souches de micro-organismes à résistance multiple aux antibiotiques *);
  • lésions infectieuses compliquées des tissus mous (pour solution), de la peau et des tissus sous-cutanés (y compris un pied diabétique infecté);
  • infections intra-abdominales compliquées, y compris les infections polymicrobiennes (y compris les abcès dans la cavité abdominale).

De plus pour les tablettes:

  • bronchite chronique dans la phase aiguë;
  • sinusite aiguë;
  • infections non compliquées des structures sous-cutanées et de la peau;
  • maladies inflammatoires non compliquées des organes pelviens (y compris l'endométrite et la salpingite).

* Streptococcus pneumoniae à résistance multiple aux agents antibactériens comprend les souches présentant une résistance à la pénicilline, ainsi que les souches résistantes à deux ou plusieurs antibiotiques appartenant aux groupes suivants: pénicillines (CMI ≥ 2 μg / ml), macrolides, céphalosporines de II génération (céfuroxime ), tétracyclines, triméthoprime / sulfaméthoxazole.

Contre-indications

  • une histoire de pathologies tendineuses résultant d'un traitement avec des antibiotiques quinolones;
  • pathologies cardiaques: insuffisance cardiaque cliniquement significative avec réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, bradycardie cliniquement significative, allongement congénital / acquis documenté de l'intervalle QT, ischémie myocardique aiguë; troubles électrolytiques, principalement hypokaliémie non corrigée; antécédents de troubles du rythme survenant avec des symptômes cliniques (dus à des modifications observées des paramètres électrophysiologiques du cœur sous la forme d'un allongement de l'intervalle QT après l'administration du médicament au cours d'études précliniques et cliniques);
  • utilisation combinée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT;
  • cirrhose du foie (pour les comprimés, selon le fabricant);
  • dysfonctionnement du foie de classe C selon la classification de Child-Pugh, avec un taux de transaminases dépassant cinq fois la limite supérieure de la normale (UHN);
  • déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose (pour les comprimés contenant du lactose);
  • Grossesse et allaitement;
  • âge jusqu'à 18 ans;
  • hypersensibilité à l'un des constituants du médicament ou à d'autres quinolones.

Relatif (utilisez la moxifloxacine avec une extrême prudence):

  • maladies du système nerveux central (SNC), prédisposant à l'apparition de crises et réduisant le seuil d'activité des crises;
  • des états potentiellement proarythmiques tels qu'une ischémie myocardique aiguë et un arrêt cardiaque, en particulier chez les femmes et les personnes âgées;
  • cirrhose du foie (selon le fabricant) en raison du risque possible de développer un allongement de l'intervalle QT;
  • myasthénie grave (Myasthénie grave), due à une possible exacerbation de cette maladie;
  • antécédents de psychose et / ou de maladie psychiatrique;
  • combinaison avec des médicaments qui réduisent les niveaux de potassium;
  • déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (en raison du fait que les patients atteints de ce trouble sont sujets à des réactions hémolytiques lorsqu'ils sont traités par des quinolones).

Instructions pour l'utilisation de la moxifloxacine: méthode et posologie

Dans le traitement des infections causées par des microorganismes sensibles à la moxifloxacine, il est recommandé de l'utiliser une fois par jour, à 400 mg (1 comprimé ou 250 ml de solution pour perfusion), la dose ne doit pas être dépassée. Le cours du traitement sera déterminé en tenant compte de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de l'effet clinique.

Aux premiers stades du traitement, une solution pour perfusion peut être utilisée, puis, si indiqué, il est possible de transférer le patient vers une administration orale de comprimés pelliculés.

Les comprimés sont pris par voie orale, avalés entiers, sans mâcher et sans boire beaucoup d'eau. La prise alimentaire n'affecte pas l'effet de la moxifloxacine.

La solution pour perfusion est perfusée non diluée ou en association avec les solutions IV compatibles suivantes pendant au moins 60 minutes.

Durée totale de traitement recommandée (perfusion IV suivie d'une administration orale):

  • pneumonie communautaire: 7 à 14 jours;
  • infections compliquées de la peau et des structures sous-cutanées: 7–21 jours;
  • infections intra-abdominales compliquées: 5-14 jours.

Durée recommandée du traitement avec le médicament sous forme de comprimés:

  • infections non compliquées des structures sous-cutanées et de la peau, sinusite aiguë: 7 jours;
  • période d'exacerbation de la bronchite chronique: 5-10 jours;
  • maladies non compliquées des organes pelviens, de nature inflammatoire: 14 jours.

Selon les études cliniques, la durée du traitement avec des comprimés ou une solution pour perfusion peut aller jusqu'à 21 jours..

Solutions pour perfusion compatibles avec la solution de moxifloxacine (en cas d'utilisation combinée, elles sont administrées via un adaptateur en forme de T): solution de Ringer, solution de xylitol 20%, solution de chlorure de sodium 1M, solutions de dextrose 5, 10 ou 40%, solution de chlorure de sodium 0,9%, solution Ringer's lactate, eau pour injection.

Un mélange du médicament avec les solutions ci-dessus à température ambiante reste stable pendant 24 heures. Lorsque la solution de moxifloxacine est prescrite en association avec d'autres médicaments, chacun doit être administré séparément. Il est nécessaire de stocker les flacons avec la solution dans l'emballage de production. Seule une solution transparente sans inclusions peut être utilisée pour la perfusion. À des températures inférieures à 12/15 ° C (selon le fabricant), des précipitations peuvent se produire, qui se dissolvent à des températures de 12/15 à 25 ° C.

Effets secondaires

  • système hématopoïétique: rarement - neutropénie, thrombocytose, leucopénie, thrombocytopénie, anémie, augmentation du rapport international normalisé (INR) / temps de prothrombine prolongé; rarement - changements dans le contenu de la thromboplastine; extrêmement rare - une augmentation de la concentration de prothrombine / une diminution de l'INR;
  • lésions infectieuses et parasitaires: souvent - surinfections fongiques;
  • métabolisme: rarement - hyperlipidémie; rarement - hyperuricémie, hyperglycémie; extrêmement rare - hypoglycémie;
  • système immunitaire: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, réactions allergiques, éosinophilie; rarement - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, angio-œdème, y compris œdème laryngé (y compris de nature potentiellement mortelle); extrêmement rare - choc anaphylactique / anaphylactoïde (y compris mettant la vie en danger);
  • système cardiovasculaire: souvent - allongement de l'intervalle QT dans le contexte d'une hypokaliémie concomitante; rarement - palpitations, vasodilatation, tachycardie, allongement de l'intervalle QT; rarement - augmentation / diminution de la pression artérielle (TA), syncope, tachyarythmies ventriculaires; extrêmement rarement - tachycardie ventriculaire pirouette (Torsade de pointes), arythmies non spécifiques, arrêt cardiaque (dans la plupart des cas chez les personnes présentant des conditions prédisposant aux arythmies, telles qu'une ischémie myocardique aiguë, une bradycardie cliniquement significative);
  • troubles des organes auditifs et labyrinthiques: rarement - acouphènes, déficience / perte auditive (généralement réversibles);
  • organe de la vision (principalement avec des troubles du système nerveux central): rarement - déficience visuelle; extrêmement rare - perte de vision passagère;
  • troubles mentaux: rarement - hyperréactivité / agitation psychomotrice, anxiété; rarement - dépression (dans des cas isolés, accompagnée d'un désir d'automutilation - pensées / tentatives suicidaires), labilité émotionnelle, hallucinations; extrêmement rarement - dépersonnalisation, réactions psychotiques (avec l'apparition possible de pensées / tentatives suicidaires);
  • reins et voies urinaires: rarement - déshydratation due à la diarrhée ou à une diminution de l'apport hydrique; rarement - insuffisance fonctionnelle des reins, insuffisance rénale due à une déshydratation (pouvant entraîner des lésions rénales, en particulier chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale préexistante);
  • tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - myalgie, arthralgie; rarement - faiblesse musculaire, augmentation du tonus musculaire, convulsions, tendinite; extrêmement rare - troubles de la marche dus à des lésions du système musculo-squelettique, arthrite, ruptures des tendons, aggravation des symptômes de la myasthénie grave;
  • foie et voies biliaires: souvent - activité accrue des transaminases hépatiques; rarement - altération de la fonction hépatique (y compris une augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase), une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline dans le sang, une augmentation de la concentration de bilirubine, une augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase; rarement - jaunisse, hépatite (principalement cholestatique); extrêmement rarement - hépatite fulminante, avec possibilité de survenue d'une insuffisance hépatique potentiellement mortelle (y compris avec une issue fatale);
  • tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, nausées; rarement - augmentation de l'activité amylase, diminution de l'appétit et de la prise de nourriture, flatulences, dyspepsie, constipation, gastro-entérite (sauf pour les érosifs); rarement - stomatite, dysphagie, colite pseudomembraneuse (dans des cas extrêmement rares, associées à des complications potentiellement mortelles);
  • système respiratoire, organes de la poitrine et du médiastin: rarement - essoufflement (y compris asthmatique);
  • peau et tissus mous: extrêmement rares - réactions cutanées bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), potentiellement mortelles;
  • blessures au site d'injection et troubles généraux: souvent - réactions locales; rarement - transpiration, douleur sans raison apparente, malaise général, phlébite / thrombophlébite au site d'injection; rarement - œdème.

Dans le groupe de patients ayant reçu un traitement par étapes (administration intraveineuse suivie d'une administration orale), l'incidence des troubles suivants était plus élevée: souvent - augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase; rarement - hypotension, tachyarythmies ventriculaires, œdème, convulsions avec diverses manifestations cliniques (y compris crises de grand mal), colite pseudomembraneuse (dans de rares cas associés à des complications potentiellement mortelles), insuffisance rénale (à la suite d'une déshydratation), dysfonctionnement rénal, hallucinations.

Surdosage

Il existe des rapports limités de surdosage de moxifloxacine. Dans le contexte de l'utilisation du médicament une fois à une dose allant jusqu'à 1200 mg ou pendant 10 jours à 600 mg par jour, l'apparition de réactions indésirables n'a pas été notée.

En cas de suspicion de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est effectué, en fonction du tableau clinique, ainsi qu'une surveillance ECG. En cas de surdosage de comprimés, il est recommandé de prendre du charbon actif immédiatement après les avoir pris pour éviter une exposition systémique excessive..

instructions spéciales

Dans le contexte de l'utilisation de la moxifloxacine, des cas d'hépatite fulminante ont été enregistrés, ce qui augmente le risque d'insuffisance hépatique. Avec le développement des symptômes de ce dernier, il est nécessaire de demander d'urgence l'avis du médecin traitant avant de poursuivre le traitement.

Si au cours du cours il y a des signes de lésions des muqueuses ou de la peau, il est également nécessaire de consulter immédiatement un spécialiste en raison de la menace de développement possible de lésions cutanées bulleuses.

Pendant la période de traitement antibiotique, il existe un risque de complication telle qu'une colite pseudomembraneuse, cela doit être pris en compte dans le développement d'une diarrhée sévère. Les patients dans ce cas nécessitent un traitement approprié. La prise de médicaments qui inhibent la motilité intestinale est contre-indiquée.

Lors de l'utilisation de la moxifloxacine, en particulier chez les personnes âgées, la prise de glucocorticostéroïdes, une tendinite et une rupture du tendon sont possibles. Il existe des informations sur l'apparition de ces complications pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Lors de l'observation des premiers symptômes d'inflammation ou de douleur sur le site de la blessure, l'utilisation du médicament doit être annulée et le membre affecté doit être soulagé..

Pendant la période de traitement, il est recommandé d'éviter l'exposition aux rayons ultraviolets et à la lumière directe du soleil, car des réactions de photosensibilité ont été notées dans le contexte de l'utilisation de quinolones.

En présence de maladies inflammatoires compliquées des organes pelviens (par exemple, associées à des abcès pelviens ou tubo-ovariens), il n'est pas recommandé aux patients de prendre le médicament sous forme de comprimés.

La propriété de la moxifloxacine d'inhiber la croissance des mycobactéries peut conduire à des résultats faussement négatifs de tests bactériologiques chez les patients atteints de tuberculose pendant le traitement.

Étant donné que le traitement par quinolone peut développer une polyneuropathie sensorimotrice ou sensorielle, les patients doivent immédiatement consulter un médecin et arrêter le médicament si des symptômes de cette complication apparaissent, y compris des picotements, des brûlures, des douleurs, une faiblesse et / ou un engourdissement ou d'autres troubles sensoriels..

Au cours de l'utilisation de Moxifloxacin, il y a eu une modification des taux de glucose sanguin, y compris une hypo- et une hyperglycémie. La dysglycémie est survenue principalement chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré prenant des hypoglycémiants oraux (y compris des dérivés de sulfonylurée) ou de l'insuline. Les patients atteints de diabète sucré pendant la période de traitement doivent contrôler la concentration de glucose dans le sang.

Les patients qui suivent un régime à faible teneur en sel (en présence d'insuffisance cardiaque, de syndrome néphrotique, d'insuffisance rénale) doivent tenir compte du fait que la solution pour perfusion contient du chlorure de sodium: à la dose quotidienne du médicament - 34 mmol.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'utilisation de la moxifloxacine peut affecter négativement la vitesse des réactions psychomotrices et la capacité de concentration, altérant les compétences de conduite des transports et les mécanismes complexes et potentiellement dangereux.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le traitement par moxifloxacine est contre-indiqué en raison du manque de données cliniques confirmant son innocuité pendant cette période. Des cas de lésions articulaires réversibles ont été rapportés chez des enfants prenant des quinolones, mais il n'y a pas de rapport de cette pathologie chez le fœtus lorsqu'il est utilisé par la mère pendant la grossesse. Au cours d'études sur les animaux, la toxicité pour la reproduction du médicament a été identifiée, mais le risque éventuel pour l'homme n'a pas été établi.

Étant donné qu'une petite quantité de moxifloxacine passe dans le lait maternel et qu'il n'y a pas de données sur son utilisation chez les femmes qui allaitent, son utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement..

Utilisation pendant l'enfance

Pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, l'utilisation de la moxifloxacine est contre-indiquée, car sa pharmacocinétique n'a pas été étudiée chez les patients de cette tranche d'âge..

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale sévère avec CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m2), ainsi que chez les patients sous hémodialyse continue et sous dialyse péritonéale ambulatoire à long terme, aucun ajustement de la posologie de la moxifloxacine n'est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

La moxifloxacine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de classe C selon la classification de Child-Pugh, ainsi que lorsque la concentration de transaminases dépasse cinq fois la LSN, en raison des données limitées des études cliniques. En présence de cirrhose du foie, l'utilisation du médicament est contre-indiquée ou une attention particulière est requise (selon le fabricant).

Chez les patients présentant des troubles fonctionnels du foie de classe A et B sur l'échelle Child-Pugh, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma posologique de la moxifloxacine..

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique.

Interactions médicamenteuses

  • antidépresseurs tricycliques; hydroquinidine, quinidine, disopyramide (antiarythmiques de classe IA); ibutilide, dofétilide, sotalol, amiodarone (antiarythmiques de classe III); halofantrine (médicaments antipaludiques), pentamidine, érythromycine (administrée par voie intraveineuse), sparfloxacine (agents antimicrobiens); sultopride, halopéridol, sertindole, pimozide, phénothiazine (antipsychotiques); mizolastine, astémizole, terfénadine (antihistaminiques); diphémanil, bépridil, vincamine (avec administration intraveineuse), cisapride et autres médicaments affectant l'allongement de l'intervalle QT: leur association avec la moxifloxacine est contre-indiquée en raison de l'aggravation du risque d'arythmie ventriculaire (y compris de tachycardie ventriculaire de type torsade de pointes);
  • préparations contenant du fer, du zinc, du magnésium et de l'aluminium; antiacides; médicaments antirétroviraux (didanosine); sucralfate: une diminution significative de la concentration de moxifloxacine est possible en raison de la formation de complexes chélates avec des cations multivalents inclus dans leur composition; l'intervalle entre la prise de ces fonds et la moxifloxacine doit être d'au moins 4 heures;
  • charbon actif: en raison de l'inhibition de l'absorption de l'antibiotique, sa biodisponibilité systémique diminue de plus de 80% (avec une administration orale de 400 mg);
  • digoxine: il n'y a pas de changement significatif des paramètres pharmacocinétiques;
  • warfarine: il n'y a pas de changement du temps de prothrombine et des autres paramètres de la coagulation sanguine; dans le même temps, il est possible d'augmenter l'activité des médicaments anticoagulants, les facteurs de risque comprennent la présence de maladies infectieuses, l'état général et l'âge du patient; il est nécessaire de surveiller l'INR et, si nécessaire, de modifier la posologie des anticoagulants indirects;
  • cyclosporine, suppléments de calcium, aténolol, théophylline, ranitidine, contraceptifs oraux, itraconazole, glibenclamide, morphine, digoxine, probénécide - aucune interaction cliniquement significative de ces médicaments avec la moxifloxacine n'a été détectée (un changement de dose n'est pas nécessaire);
  • solution de bicarbonate de sodium 4,2 et 8,4%; solution de chlorure de sodium à 10 et 20% - ces solutions sont incompatibles avec la solution pour perfusion de moxifloxacine (il est interdit d'administrer en même temps).

Analogues

Les analogues de la moxifloxacine sont: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, MDA, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Hynemox.

Termes et conditions de stockage

A conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière et de l'humidité, à une température ne dépassant pas 25 ° C. La solution ne doit pas être congelée.

Durée de conservation - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Moxifloxacin

Les examens de la moxifloxacine par les patients et les médecins sont majoritairement positifs. Cet antibiotique a fait ses preuves dans le traitement des maladies infectieuses, en particulier des lésions des voies urinaires, démontrant un effet thérapeutique persistant..

L'inconvénient du médicament, selon les critiques, est un nombre important d'effets indésirables, tels que vertiges, nausées, diarrhée, douleurs thoraciques et abdominales, palpitations, tachycardie, insomnie, anxiété. Dans certains cas, en raison d'effets indésirables, les patients ont dû interrompre le traitement.

Prix ​​de la moxifloxacine en pharmacie

Il n'y a pas de données fiables sur les prix de la moxifloxacine car elle n'est pas actuellement disponible en pharmacie. Le coût de son analogue, Moxifloxacin Canon, peut être de 500 roubles par paquet contenant 5 comprimés de 400 mg chacun. Le remplacement des médicaments doit être convenu avec le médecin traitant..