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Avastin

Avastin: mode d'emploi et avis

Nom latin: Avastin

Le code ATX: L01XC07

Ingrédient actif: Bevacizumab (Bevacizumab)

Fabricant: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse), Roche Diagnostics (Allemagne), Genentech Inc. (ETATS-UNIS)

Description et mise à jour photo: 16/09/2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 9193 roubles.

Avastin est un agent antinéoplasique et appartient aux anticorps monoclonaux. L'utilisation du médicament aide à supprimer la progression métastatique de la maladie et à réduire la perméabilité microvasculaire dans divers types de tumeurs (sein, prostate, pancréatique, côlon).

Forme de libération et composition

Avastin est disponible sous forme de concentré destiné à la préparation d'une solution pour perfusion, il peut être de couleur marron clair ou incolore.

La substance active du médicament est le bevacizumab.

Ce médicament est disponible en boîtes de bevazumab de 100 mg / 4 ml et 400 mg / 16 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Avastin est un anticorps monoclonal hyperchimérique recombinant humanisé qui se lie sélectivement au facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le neutralise, qui a une activité biologique. Le bevacizumab, le composant actif du médicament, inhibe la liaison du facteur de croissance endothéliale vasculaire à ses récepteurs de types 1 et 2 (Flt-1, KDR) situés à la surface des cellules endothéliales. Cela conduit à une diminution de la vascularisation et à une suppression de la croissance tumorale..

Le bevacizumab contient des régions de charpente entièrement humaines avec des régions déterminant la complémentarité de l'anticorps hyperchimère de souris qui se lient au VEGF. Ce composé est produit par la technologie de l'ADN recombinant dans un système d'expression de cellules ovariennes de hamster chinois. Le bévacizumab a une taille de 214 acides aminés et un poids moléculaire d'environ 149 000 daltons.

L'introduction d'Avastin inhibe la progression métastatique de la maladie et réduit la perméabilité microvasculaire dans divers cancers humains, y compris le cancer de la prostate, du pancréas, du sein et du côlon.

Le potentiel carcinogène et mutagène du bevacizumab n'est pas bien compris. Lorsqu'il a été administré à des animaux, les effets embryotoxiques et tératogènes sur le corps ont été enregistrés. L'utilisation du médicament chez les animaux entrés dans la phase active de croissance et ayant des zones de croissance ouvertes était souvent accompagnée d'une dysplasie de la plaque cartilagineuse..

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du bevacizumab peut être décrite à l'aide d'un modèle à deux chambres. La distribution de la substance est caractérisée par une faible clairance, un faible volume de distribution dans la chambre centrale et une longue demi-vie, ce qui permet de maintenir la concentration plasmatique thérapeutique nécessaire d'Avastin pendant une perfusion une fois toutes les 2-3 semaines.

La clairance du bevacizumab n'est pas liée à l'âge du patient. Elle est également 30% plus élevée chez les patients ayant de faibles taux d'albumine et 7% plus élevée chez les patients ayant une masse tumorale significative par rapport aux patients ayant des concentrations moyennes d'albumine et des valeurs de masse tumorale moyennes..

Le volume de distribution est respectivement de 3,28 litres et 2,73 litres chez l'homme et la femme, ce qui correspond au volume de distribution des immunoglobulines de classe G (IgG) et autres anticorps monoclonaux. Le volume de distribution dans la chambre périphérique atteint 2,35 L et 1,69 L chez l'homme et la femme, respectivement, lorsque Avastin est associé à d'autres médicaments anticancéreux. Après ajustement de la dose en fonction du poids corporel chez les patients de sexe masculin, le volume de distribution est 20% supérieur à celui des femmes..

Après une administration intraveineuse unique de 125 I-bevacizumab, ses caractéristiques métaboliques sont identiques à celles d'une molécule d'IgG naturelle qui ne se lie pas au VEGF. Le métabolisme et l'excrétion du composant actif d'Avastin correspondent pleinement au métabolisme et à l'excrétion des IgG endogènes, c'est-à-dire qu'ils sont principalement effectués par catabolisme protéolytique dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales, et non par le foie et les reins. L'IgG se lie aux récepteurs néonatals pour le fragment cristallisant de l'IgG (récepteurs FcRn), ce qui l'élimine des processus du métabolisme cellulaire et assure une longue demi-vie.

La pharmacocinétique du bevacizumab est linéaire dans la plage de doses prises de 1,5 à 10 mg / kg par semaine. La clairance de ce composé est de 0,22 L / jour pour les hommes et de 0,188 L / jour pour les femmes. Après ajustement posologique en fonction du poids corporel, la clairance du bevacizumab chez les hommes augmente de 17% par rapport aux patientes. La demi-vie de la substance chez les hommes est de 20 jours, chez les femmes - 18 jours.

La pharmacocinétique du bevacizumab ne dépend pas de l'âge du patient. Les données sur la pharmacocinétique de la substance lorsqu'elle est utilisée chez les enfants et les adolescents sont limitées. Les données disponibles prouvent qu'il n'y a pas de différence entre la clairance et le volume de distribution du bevacizumab chez les enfants, les adolescents et les patients adultes atteints de tumeurs importantes. L'efficacité et la sécurité d'Avastin chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et / ou rénale ont été peu étudiées, car les reins et le foie ne sont pas les principaux organes dans lesquels le métabolisme et l'excrétion ultérieure du bevacizumab sont effectués..

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Avastin est prescrit pour:

  • Cancer du sein métastatique ou localement récurrent;
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé, inopérable ou récurrent non épidermoïde;
  • Carcinome rénal avancé et / ou métastatique;
  • Cancer colorectal métastatique;
  • Glioblastome récurrent.

L'utilisation d'Avastin en ophtalmologie est due à son efficacité dans le traitement de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, de l'œdème maculaire, des tumeurs de la région péri-maculaire, de la rétinopathie diabétique et de certaines autres maladies oculaires liées à la croissance pathologique des vaisseaux sanguins. Les résultats des injections dans le corps vitré prouvent l'efficacité de cette procédure et sa bonne tolérabilité chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative. L'effet de l'utilisation d'Avastin en ophtalmologie est de stabiliser la membrane néovasculaire sous-rétinienne. Les effets secondaires de l'injection du médicament dans le corps vitré sont minimes.

Contre-indications

Avastin ne doit pas être utilisé pour traiter les patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes. Le traitement par Bevacizumab est contre-indiqué chez les enfants et les personnes souffrant d'insuffisance rénale et hépatique, car l'efficacité et la sécurité du médicament chez ces patients n'ont pas été établies. Toutes les contre-indications ci-dessus sont également pertinentes lors de l'utilisation de ce médicament en ophtalmologie.

Instructions pour l'utilisation d'Avastin: méthode et posologie

L'injection intraveineuse du médicament est strictement interdite, il est permis d'injecter Avastin uniquement par perfusion intraveineuse. La dilution de la quantité requise de concentré au volume requis se produit à l'aide d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, tandis que toutes les règles de stérilité sont prises en compte. La formulation préparée doit contenir du bevacizumab entre 1,4 et 16,5 mg / ml. La dose initiale d'Avastin est administrée après la chimiothérapie sous forme de perfusion intraveineuse pendant 90 minutes, l'utilisation de doses ultérieures est possible après et avant la chimiothérapie. Si le patient a bien toléré la première perfusion, le temps d'introduction de la seconde est réduit à 60 minutes et si les réactions positives persistent, les perfusions ultérieures d'Avastin sont effectuées dans les 30 minutes. En cas d'événements indésirables, l'utilisation d'Avastin doit être interrompue complètement ou temporairement..

Dosage standard

Pour le cancer colorectal métastatique:

  • En tant que médicament de première intention: 5 mg pour 1 kg de poids corporel une fois toutes les 2 semaines, ou 7,5 mg pour 1 kg de poids corporel une fois toutes les 3 semaines par voie intraveineuse, lentement.
  • En tant que médicament de deuxième intention, 5 à 10 mg par kilogramme de poids corporel, une fois toutes les deux semaines, par voie intraveineuse, lentement.

En cas de cancer du sein localement récurrent ou métastatique, 10 mg pour 1 kg de poids corporel, par voie intraveineuse, une fois toutes les deux semaines, lentement.

Pour le cancer du poumon non épidermoïde inopérable, récurrent ou métastatique courant, Avastin est prescrit à une dose de 7,5 à 15 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les trois semaines, selon le type de chimiothérapie prescrit en plus du médicament..

Pour le carcinome rénal avancé et / ou métastatique, le médicament est prescrit à une dose de 10 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines par voie intraveineuse, lentement.

Pour le glioblastome (gliome de grade IV), Avastin est prescrit à une dose de 10 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines par voie intraveineuse, lentement.

Pour le cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope, ainsi que pour le cancer primaire du péritoine, le médicament est prescrit à une dose de 15 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les trois semaines par voie intraveineuse, lentement.

En tant que médicament de première intention, Avastin est prescrit en complément du carboplatine et du paclitaxel, tandis que la durée maximale de chimiothérapie est de 6 cycles, après quoi Avastin est poursuivi en monothérapie..

La durée totale du traitement avec ce médicament est de 15 mois. Si des symptômes de progression de la maladie apparaissent, le traitement par Avastin ne doit pas être poursuivi..

En cas de récidive tumorale, Avastin est prescrit en association avec le carboplatine et la gemcitabine (cours de 6 à 10 cycles), puis le médicament est utilisé en monothérapie.

Effets secondaires

Les examens d'Avastin indiquent que les effets indésirables les plus graves se manifestent sous forme de perforation du tractus gastro-intestinal, d'hémorragie, y compris d'hémorragie pulmonaire ou d'hémoptysie, et de thromboembolie artérielle. En outre, vous pouvez souvent trouver des plaintes d'hypertension artérielle, de diarrhée, de douleurs abdominales, de faiblesse ou d'asthénie. Dans les instructions d'Avastin, en plus de celles mentionnées, les manifestations possibles suivantes de réactions indésirables à l'administration du médicament sont indiquées:

  • Augmentation de la pression artérielle, thromboembolie artérielle, thrombose veineuse profonde, insuffisance cardiaque congestive, saignements;
  • Neutropénie, leucopénie, neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie;
  • Constipation, diarrhée, vomissements, nausées, saignements rectaux, anorexie, stomatite;
  • Obstruction intestinale, troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, perforation du tractus gastro-intestinal;
  • Rhinite, épistaxis, essoufflement, hypoxie, thromboembolie pulmonaire;
  • Peau sèche, décoloration, dermatite exfoliative, syndrome palmo-plantaire;
  • Augmentation du larmoiement, altération de la fonction visuelle;
  • Arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire;
  • Protéinurie, infection des voies urinaires;
  • Asthénie, fièvre, fatigue accrue, douleur de localisation variée, abcès, déshydratation, septicémie.

Il est également possible de réduire le taux d'hémoglobine, l'apparition d'hyperglycémie, de leucopénie, d'hypokaliémie, de thrombocytopénie.

Surdosage

Avec l'administration intraveineuse d'Avastin à une dose maximale de 20 mg / kg toutes les 2 semaines, dans certains cas, des maux de tête sévères (migraine) sont notés. Un surdosage peut également entraîner une augmentation des effets secondaires qui dépendent de la dose. Il n'y a pas d'antidote spécifique, donc un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement par Avastin et au moins six mois après, les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables. Malgré le contenu dans les instructions de toutes les informations nécessaires, le rendez-vous, la préparation de la solution et sa posologie ne doivent être effectués que par un médecin spécialisé expérimenté..

Les caractéristiques pharmaceutiques du bevacizumab sont incompatibles avec la solution de dextrose.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications à la nomination d'Avastin. Il est fortement conseillé aux hommes et aux femmes en âge de procréer d'utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement médicamenteux et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement.

Avastin peut entraîner des problèmes de fertilité chez les femmes. Chez la plupart des patients, la fertilité est rétablie après l'arrêt du médicament. Les conséquences à long terme du traitement médicamenteux en termes d'effet sur la fertilité restent inconnues. Pendant le traitement avec le médicament et pendant au moins 6 mois après son achèvement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Utilisation chez les personnes âgées

Avastin est prescrit avec prudence aux patients âgés (plus de 65 ans).

Interactions médicamenteuses

Des études cliniques prouvent que l'association d'Avastin avec des cours de chimiothérapie n'a pratiquement aucun effet sur la pharmacocinétique du médicament. Différences cliniquement ou statistiquement significatives de la clairance du médicament chez les patients ayant reçu une monothérapie et chez les patients chez lesquels Avastin a été utilisé en association avec l’interféron alfa-2a ou d’autres agents de chimiothérapie (cisplatine / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicine, capécitabine, carboplatine / paclitaxel), non identifié.

L'utilisation du médicament n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de l'irinotécan et de son métabolite actif (SN38), le cisplatine, la capécitabine et ses produits métaboliques, l'interféron alpha-2a, l'oxaliplatine (déterminé par la teneur totale et libre en platine). Il n’existe pas de données fiables sur l’effet d’Avastin sur la pharmacocinétique de la gemcitabine..

Lorsque le médicament est associé à une posologie de 10 mg / kg 1 fois en 2 semaines et de sunitinib (50 mg par jour) chez des patients atteints d'un carcinome rénal de type métastatique, des cas d'anémie hémolytique microangiopathique sont parfois observés, se manifestant par une thrombocytopénie, une anémie et une fragmentation des érythrocytes. Dans des cas isolés, les patients ont également une hypertension artérielle, y compris une crise hypertensive, des taux de créatinine élevés et des troubles neurologiques. Ces symptômes sont réversibles et disparaissent presque après l'arrêt du sunitinib et du bevacizumab.

Lorsqu'Avastin est prescrit en complément de la radiothérapie et de la chimiothérapie (témozolomide) chez les patients atteints de glioblastome initialement diagnostiqué, le profil de sécurité du médicament ne change pas.

L'efficacité et l'innocuité d'Avastin en complément de la radiothérapie pour d'autres indications n'ont pas été établies. Le médicament est remarquable pour l'incompatibilité pharmaceutique avec les solutions de dextrose.

Analogues

Les analogues d'Avastin, dont le mécanisme d'action est proche, appartenant à un sous-groupe pharmacologique, comprennent: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisat, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Il n'y a pas d'analogues du médicament pour la substance active.

Termes et conditions de stockage

Avastin doit être conservé dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. La solution finie est considérée comme appropriée pour une utilisation dans la journée..

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Avastin

Selon les critiques, Avastin agit sur le corps de différentes manières. De nombreux patients rapportent une amélioration significative de leur état et une diminution de la taille de la tumeur, mais une guérison complète est presque impossible. En outre, les patients se plaignent souvent des effets secondaires du médicament: des pics de tension artérielle, des maux de tête et parfois une déficience visuelle jusqu'à une cécité complète. Ils ne sont pas attirés par le coût élevé du médicament..

Le prix d'Avastin en pharmacie

Le prix approximatif d'Avastin (1 bouteille de 16 ml) est en moyenne de 22050 à 24500 roubles.

Avastin: mode d'emploi

Avastin appartient à la classe des anticorps monoclonaux utilisés pour le traitement des maladies tumorales.

Ingrédient actif: Bevacizumab.

effet pharmacologique

Avastin est un anticorps humanisé recombinant qui non seulement se lie, mais neutralise également les effets biochimiques du facteur de croissance endothélial, ce qui entraîne une perturbation de l'apport sanguin à la tumeur et la mort de ses cellules. De plus, l'utilisation d'Avastin supprime la progression des lésions métastatiques provenant d'organes tels que le pancréas, le côlon, la prostate, la glande mammaire..

Pharmacocinétique

Le médicament a une clairance très faible (c.-à-d. Excrété lentement du corps) et une longue demi-vie. Cela permet de maintenir la concentration thérapeutique optimale du médicament dans le sang pendant 2-3 semaines après une seule perfusion sur un long intervalle de temps..

L'utilisation d'Avastin chez les patients âgés sans pathologies concomitantes peut être réalisée selon le schéma standard sans ajustement posologique..

La possibilité d'utiliser Avastin chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale n'a pas été étudiée..

À faible concentration d'albumine sérique, l'activité du médicament et la demi-vie d'élimination peuvent augmenter de manière significative.

Indications pour l'utilisation

  • Cancer métastatique avec lésions du côlon (colorectal), avec traitement combiné avec divers dérivés de la fluoropyrimidine.
  • Lésions pulmonaires métastatiques inopérables. Dans ce cas, le médicament est utilisé en conjonction avec des préparations de platine..
  • Cancer du rein métastatique ou avancé. Dans ce cas, des interférons alpha-2a sont ajoutés à la thérapie de première ligne..
  • Cancer de la trompe de Fallope, des ovaires ou des tumeurs primaires du péritoine. Une pharmacothérapie combinée avec le paclitaxel ou le carboplatine est recommandée.
  • Échec d'autres médicaments pour traiter le cancer du sein.
  • Thérapie des maladies tumorales en ophtalmologie.

Mode d'administration et doses recommandées

Le médicament est utilisé uniquement en milieu hospitalier sous la supervision d'un chimiothérapeute. Le traitement des tumeurs malignes, si possible, doit être effectué avant la progression et le moment de la généralisation du processus.

La dose initiale d'Avastin est administrée lentement par voie intraveineuse pendant 90 minutes, tandis que l'état du patient est surveillé. Si le patient a subi la perfusion de manière satisfaisante, les perfusions goutte à goutte suivantes sont effectuées un peu plus rapidement - en 60 minutes. Si le patient tolère de manière satisfaisante une telle vitesse d'administration du médicament, le temps de perfusion peut être limité ultérieurement à 30 minutes..

Important! Avastin ne doit pas être injecté dans une veine par jet, car l’incidence des effets indésirables graves est élevée. De plus, vous ne pouvez pas diluer le concentré avec une solution de glucose..

En cas de lésions tumorales du gros intestin, la dose du médicament est de 5 mg / kg de poids corporel, tandis qu'Avastin est administré une fois tous les 14 jours.

En cas de maladies néoplasiques des poumons, la dose d'Avastin est choisie à raison de 7,5 mg / kg de poids corporel. Au début du traitement de la tumeur, le médicament décrit est utilisé uniquement en association avec des préparations à base de platine, après un certain temps, ils passent à Avastin en monothérapie. La fréquence d'administration des anticorps monoclonaux - 1 fois en 3 semaines.

En cas d'atteinte rénale, la dose est calculée comme suit: 10 mg / kg de poids corporel, tandis que la perfusion est effectuée une fois toutes les 2 semaines.

Pour les tumeurs de la région génitale féminine ou du péritoine, Avastin est associé à des médicaments de chimiothérapie au début du traitement pendant 6 cycles. Ensuite, une thérapie par anticorps monoclonaux est effectuée pendant 15 mois, la dose est de 15 mg / kg de poids corporel. Fréquence d'administration - 1 fois en 21 jours.

Dans les cancers du sein métastatiques, la dose d'Avastin est de 10 à 15 mg / kg de poids corporel. Dans ce cas, le médicament est injecté une fois toutes les 3 semaines..

Application en pédiatrie: il n'y a actuellement pas de données sur le profil de sécurité d'Avastin chez les patients pédiatriques.

Règles pour la préparation d'une solution pour perfusion: en raison du fait que les réactifs antimicrobiens ne sont pas ajoutés au flacon avec des anticorps, la solution doit être préparée immédiatement avant utilisation conformément à des règles d'asepsie strictes.

Le concentré est dilué uniquement (!) Avec une solution physiologique de chlorure de sodium jusqu'au repère 100 ml du flacon. Dans le cas où un plus grand volume de perfusion est nécessaire, une dilution jusqu'à la marque 200 ml est acceptable..

Si le médicament reste dans le flacon après une perfusion intraveineuse, il est strictement interdit de l'utiliser pour une administration ultérieure.

Effets secondaires

  • Perforation d'un organe creux du tractus gastro-intestinal (chez les patients atteints de maladies tumorales du côlon).
  • Saignement dans diverses régions vasculaires (le plus souvent - pulmonaire avec une localisation similaire du ganglion tumoral).
  • Complications thromboemboliques.
  • Hypertension artérielle.
  • L'apparition de protéines dans l'urine (effet dose-dépendant).
  • Fatigue sévère.
  • Nausées, douleurs abdominales, diarrhée.
  • Adhésion des maladies infectieuses.
  • Diminution de la sensibilité des membres.
  • Diminution du nombre de leucocytes, d'hémoglobine et d'érythrocytes.
  • Hyperglycémie.
  • Hypokaliémie.

Contre-indications

  • Pendant la grossesse et l'allaitement.
  • Métastases tumorales dans le cerveau qui ne répondent pas au traitement chirurgical.
  • Hypersensibilité aux constituants du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Étant donné que le mécanisme d'action d'Avastin est basé sur l'inhibition du développement vasculaire, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse peut entraîner la mort du fœtus à tout moment..

Les anticorps monoclonaux peuvent pénétrer dans le lait maternel et avoir des effets indésirables sur le corps du nouveau-né.Par conséquent, l'allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement, en reprenant au plus tôt 6 mois après la dernière perfusion..

La conception d'un enfant doit être planifiée au plus tôt 6 mois après la fin du traitement par Avastin.

Surdosage

Après perfusion du médicament à une dose de 20 mg / kg, un certain nombre de patients se sont plaints de migraine. Dans de tels cas, une pharmacothérapie symptomatique est recommandée. Avastin n'a pas d'antidotes spécifiques.

Interactions médicamenteuses

Le médicament peut être combiné avec d'autres agents antinéoplasiques.

Le profil d'efficacité et de sécurité d'Avastin en radiothérapie n'a pas été étudié..

Formulaire de décharge

Concentré destiné à la préparation de solution pour perfusion. Disponible en flacons de 4 ou 16 ml contenant respectivement 100 ou 400 mg d'ingrédient actif.

Conditions de délivrance d'une pharmacie

Prescription strictement.

Conditions de stockage

Le médicament convient pendant 2 ans. Dans ce cas, le concentré doit être conservé à une température comprise entre 2 0 С et 8 0 С. Il est impossible de congeler le contenu du flacon..

Analogues

Il n’existe actuellement aucun analogue d’Avastin pour la substance active. Selon le mécanisme d'action, ces médicaments comprennent les médicaments: Arserra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabtera, Perjeta, Removab, Rituximab et Erbitux.

Prix ​​Avastin

Avastin concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion, une bouteille de 4 ml - à partir de 20000 roubles.

Avastin concentré pour la préparation de solution pour perfusion, flacon de 16 ml - à partir de 55000 roubles.

Avastin

Avastin, un médicament utilisé en oncologie, aide à supprimer la progression de la maladie, la propagation des métastases et réduit la perméabilité microvasculaire. Le nom international du médicament est le bevacizumab. Avastin est utilisé avec succès dans la clinique Yusupov pour le traitement de diverses formes de cancer.

L'anticorps monoclonal le plus connu et le plus fréquemment utilisé dans la pratique quotidienne d'un chimiothérapeute oncologue. Avastin affecte le facteur de croissance endothélial vasculaire dans les tumeurs (VEGF).

On sait que la croissance des vaisseaux sanguins dans une tumeur est non seulement plusieurs fois plus rapide que dans les organes et tissus sains environnants d'une personne, mais a également une structure chaotique. Le bevacizumab (Avastin) structure la croissance de ces vaisseaux, ce qui permet aux médicaments de chimiothérapie de mieux pénétrer dans les cellules tumorales, à la fois primaires et métastatiques.

Il devient clair pourquoi Avastin, initialement enregistré et approuvé pour une utilisation comme médicament pour les patients atteints de cancer colorectal, a élargi sa gamme d'utilisations. Et maintenant, il est activement utilisé dans le traitement du cancer de l'ovaire, du cancer du sein, du cancer du poumon non à petites cellules (à l'exception des cellules squameuses), du cancer du col de l'utérus, du glioblastome et du cancer du rein..

Avastin, contrairement à la plupart des médicaments, est prescrit non pas sur la base de la surface corporelle, mais par kilogramme de poids du patient, ce qui lui permet de calculer lui-même la dose du médicament qui lui sera administrée. Mais ce n'est pas le seul domaine d'activité où le patient peut, avec l'oncologue traitant, «participer» à l'élaboration d'une stratégie thérapeutique... Les oncologues de l'hôpital Yusupov mèneront toujours un programme éducatif utile afin que le patient puisse dissiper tous ses doutes sur l'opportunité de prescrire un médicament particulier... Et Avastin est plus la règle que l'exception ici..

Composition et forme de libération du médicament

Avastin est produit sous la forme d'un concentré utilisé pour préparer une solution. Le médicament peut être incolore ou brun clair. La composition du médicament comprend:

  • substance active: bevacizumab à une concentration de 100 mg dans un flacon de 4 ml et 400 mg / 16 ml;
  • excipients: 16 ml - eau; 6,4 mg - polysorbate 20; 19,2 mg - hydrogénophosphate de sodium anhydre; 92,8 mg - phosphate monosodique monohydraté; 960 mg - α, α-tréhalose dihydraté.

Il n’existe pas d’analogue de la substance active d’Avastin. Cependant, il existe des médicaments avec un mécanisme d'action similaire: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Action pharmacologique

Le principe actif bevacizumab Avastin est un anticorps antitumoral obtenu lors d'une hyperchimérisation.

Pharmacodynamique

Avastin est un anticorps hyperchimère qui neutralise le facteur de croissance endothélial vasculaire lorsqu'il se lie à ses récepteurs, ce qui inhibe la croissance de l'éducation. L'introduction d'une substance active dans le corps entraîne la suppression de la croissance de l'éducation, réduit la perméabilité vasculaire dans diverses tumeurs malignes.

Pharmacocinétique

Une pharmacocinétique linéaire est observée lorsque le médicament est administré à des doses de 1 à 10 mg / kg pendant 1,5 heure. Avec l'introduction des dosages indiqués avec un intervalle de 2 ou 3 semaines, le volume de distribution de la substance active chez les femmes est de 2,66 litres, chez les hommes - 3,25 litres. La demi-vie corporelle du bevacizumab est de 18 à 23 jours. Le prix du médicament s'explique par le fait qu'il contient du bevacizumab, dont la production est associée à des coûts élevés.

Pharmacologie clinique

Les patients à qui ce médicament est prescrit se demandent souvent où acheter Avastin et quel est son coût? Ce médicament est disponible à l'hôpital Yusupov. L'utilisation du médicament dans le traitement de diverses maladies associées aux tumeurs peut augmenter l'espérance de vie et retarder la progression du cancer.

Les médecins de la clinique d'oncologie de l'hôpital Yusupov connaissent les particularités de l'évolution de telle ou telle maladie oncologique, ainsi que la réponse du corps à la méthode de traitement choisie et le mécanisme d'action des médicaments. Chaque patient peut être sûr qu'il recevra des soins médicaux qualifiés et des informations complètes sur la maladie..

Avastin: indications d'utilisation

Les instructions pour l'utilisation d'Avastin indiquent l'utilisation du médicament:

  • avec un cancer colorectal métastatique en association avec une chimiothérapie basée sur la prise de médicaments, dérivés de la fluoropyrimidine;
  • pour le cancer du sein métastatique en association avec le paclitaxel en première ligne de traitement;
  • avec un cancer du poumon aux derniers stades de développement. Avastin agit comme un complément dans la chimiothérapie avec des médicaments qui incluent le platine;
  • avec un carcinome rénal métastatique en association avec l'interféron;
  • avec un glioblastome nouvellement diagnostiqué. En outre, la prise d'Avastin pour cette maladie peut être associée à une radiothérapie. Avec la progression de la maladie ou sa rechute, une monothérapie est effectuée;
  • pour le cancer du péritoine, de l'ovaire et de la trompe de Fallope, Avastin est associé au paclitaxel en première ligne de traitement. Les patients qui ont déjà reçu un traitement pour ces maladies se voient prescrire un traitement, y compris Avastin, gemcitabine et carboplatine. L'administration complexe d'avastine et de topotécan ou de paclitaxel est indiquée chez les patients atteints de maladies récurrentes.

La clinique d'oncologie de l'hôpital Yusupov est équipée d'équipements de haute technologie et dispose d'une puissante base de diagnostic. Les oncologues et chimiothérapeutes interagissant avec les patients traitent non seulement le patient, mais fournissent également un soutien psychologique.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

Les médecins de l'hôpital Yusupov, lorsqu'ils travaillent avec des patients, effectuent des diagnostics complexes, ce qui permet d'établir les particularités de l'évolution de la maladie et la présence de contre-indications chez le patient à la méthode de traitement choisie. Les principales contre-indications à l'utilisation de ce médicament sont:

  • Grossesse et allaitement;
  • utilisation chez les enfants de moins de 18 ans;
  • insuffisance hépatique et rénale. L'efficacité et l'innocuité du médicament dans ces conditions n'ont pas été établies;
  • hypersensibilité à la substance active - bevacizumab, et à d'autres composants et anticorps proches de l'homme;
  • hypersensibilité aux médicaments fabriqués à partir de cellules ovariennes de hamster chinois.

Avastin est utilisé avec succès à l'hôpital Yusupov.

Avastin: effets secondaires

Lors de la prise du médicament, des effets secondaires sont possibles sous la forme d'hémorragies et de perforation du tractus gastro-intestinal. Les réactions corporelles les plus courantes à Avastin sont la diarrhée, l'asthénie, la faiblesse, les douleurs abdominales et l'hypertension artérielle. Les experts notent d'autres effets secondaires du médicament provenant de divers systèmes et organes:

  • système hématopoïétique: saignement, insuffisance cardiaque, thromboembolie artérielle, augmentation de la pression;
  • système respiratoire: thromboembolie pulmonaire, essoufflement, hypoxie, épistaxis, rhinite;
  • organe de la vision: vision floue, larmoiement;
  • système digestif: anorexie, stomatite, diarrhée, constipation, nausée, obstruction intestinale;
  • système nerveux: somnolence, maux de tête, accident vasculaire cérébral;
  • système urinaire: infection des voies urinaires, protéinurie;
  • peau: décoloration et peau sèche, dermatite;

L'instruction pour ce médicament indique également d'autres réactions possibles dans lesquelles le patient note une fatigue rapide, une léthargie, une inflammation des muqueuses.

Interaction avec d'autres médicaments

Avastin n'est pas compatible avec le dextrose. Avec l'irinotécan, le médicament peut provoquer des réactions dans le corps, se manifestant sous la forme de diarrhée, de leucopénie. Dans ce cas, le médecin ajuste la posologie en fonction des instructions jointes au médicament. Avec l'association d'Avastin et de warfarine, les patients n'ont pas présenté d'augmentation de la fréquence des saignements. La sécurité et l'efficacité du médicament en association avec la radiothérapie n'ont pas été confirmées par des études.

Le prix d'Avastin dépend du volume du flacon et de la concentration de l'ingrédient actif..

Mode d'administration et posologie

Avastin est administré au patient par perfusion intraveineuse, l'injection par jet du médicament est inacceptable. Le médicament est incompatible avec les solutions de dextrose. Avant l'introduction, Avastin est dilué avec du chlorure de sodium à 0,9% conformément aux règles sanitaires. La concentration de la substance active dans la solution préparée doit être comprise entre 1,4 et 16,5 mg / ml.

La première perfusion dure 90 minutes, si après son exécution l'état du patient ne pose pas de problème, dans les 60 minutes la deuxième perfusion est autorisée, les perfusions suivantes sont effectuées dans les 30 minutes.

Le médicament est utilisé strictement selon la prescription et les recommandations du médecin de l'hôpital Yusupov avec:

  • le traitement du cancer colorectal métastatique en première intention implique l'introduction du patient 5 mg / kg d'Avastin une fois avec un intervalle de 2 semaines. Les experts utilisent un schéma différent, qui implique l'introduction de 7,5 mg / kg avec un intervalle de 3 semaines. En deuxième ligne de traitement, Avastin est utilisé après la progression de la maladie. Lors de la détermination de la posologie, le médecin prend en compte si le médicament a déjà été utilisé en première ligne. Si Avastin a été administré au patient plus tôt, la posologie reste la même. Dans le cas où Avastin est prescrit pour la première fois, la dose du médicament est de 10 mg / kg une fois avec un intervalle de 2 semaines ou de 15 mg / kg avec un intervalle de 3 semaines. La posologie pour le cancer du sein métastatique est de 10 mg / kg une fois avec un intervalle de 2 semaines;
  • dans le cancer du poumon métastatique inopérable, doses recommandées d'Avastin: 7,5 mg / kg avec un intervalle de 3 semaines en complément de la chimiothérapie à base de cisplatine ou 15 mg / kg avec un intervalle de 3 semaines en association avec des médicaments à base de carboplatine. Avastin - le coût du cours est différent dans les pharmacies, mais le nombre de cycles de chimiothérapie ne doit pas dépasser six. La posologie recommandée pour le carcinome rénal est de 10 ml / kg une fois avec un intervalle de 2 semaines;
  • Lors du diagnostic du glioblastome, le patient reçoit 10 mg / kg à des intervalles de 2 semaines en association avec le témozolomide. En monothérapie, la posologie du médicament est de 15 mg / kg avec un intervalle de 3 semaines;
  • cancer de la trompe de Fallope, de l'ovaire ou du péritoine, diagnostiqué pour la première fois chez un patient, suggère un traitement par Avastin, dont le prix est élevé en raison du principe actif, la posologie recommandée: 15 mg / kg à intervalles de deux semaines.

Avastin: surdosage

Les symptômes de surdosage sont similaires aux effets secondaires dose-dépendants. Lorsque le patient reçoit une dose intraveineuse de 20 mg / kg toutes les deux semaines, un mal de tête sévère est noté. Les instructions pour l'utilisation d'Avastin indiquent la nécessité d'un traitement symptomatique en cas de surdosage.

instructions spéciales

Pour le cancer de l'ovaire et d'autres maladies, les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs dans les six mois suivant le traitement par Avastin. Tout en prenant le médicament, les systèmes du corps subissent un effet important, de sorte que la conception d'un enfant en bonne santé est possible au moins six mois plus tard..

Conditions de stockage du médicament

Conservez le médicament dans un endroit protégé de la lumière et de la portée des enfants. La température de conservation du médicament est comprise entre +2 ̊C et +8 ̊C. Selon les instructions, la congélation du médicament est inacceptable..

Durée de vie

La durée de conservation du médicament est de 2 ans, après son expiration, il est inacceptable d'utiliser le médicament. La date de sortie d'Avastin est indiquée sur l'emballage.

Avastin: application à l'hôpital Yusupov

Avastin est utilisé avec succès dans le traitement des patients cancéreux à l'hôpital Yusupov.

L'hôpital est situé près du centre de Moscou, dispose de son propre espace vert et d'un parking. La clinique a créé des conditions confortables pour le séjour des patients: des salles modernes avec wi-fi, la possibilité de recevoir des soins médicaux 24 heures sur 24, son propre service de restauration.

L'hôpital Yusupov utilise les méthodes de traitement du cancer les plus modernes et les plus efficaces. Le personnel de l'hôpital fournit des services au niveau européen, est à l'écoute des souhaits des patients et fournit une assistance pour résoudre divers problèmes. En nous contactant, vous recevrez des diagnostics de haute qualité et le meilleur traitement..

Avastin à Moscou

Instructions d'utilisation d'Avastin

Prix ​​pour Avastin à partir de 0,00 roubles. à Moscou Vous pouvez acheter Avastin à Novosibirsk dans la boutique en ligne Apteka.ru Livraison du médicament Avastin à 647 pharmacies

Avastin

Nom du fabricant

F.Hoffmann-La Roche SA

Un pays

description générale

Médicament antinéoplasique. Des anticorps monoclonaux

Formulaire de décharge et emballage

16 ml - bouteilles en verre (1) - emballages en carton

4 ml - bouteilles en verre (1) - emballages en carton

Forme posologique

Solution à diluer pour perfusion, liquide clair ou opalescent, incolore ou brun clair.

La description

Avastin est un anticorps monoclonal hyperchimérique recombinant (humanisé, proche de l'homme) qui se lie sélectivement et neutralise un facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) biologiquement actif. Avastin® inhibe la liaison du VEGF à ses récepteurs à la surface des cellules endothéliales, ce qui entraîne une diminution de la vascularisation et une inhibition de la croissance tumorale.

Le bevacizumab contient des régions de charpente entièrement humaines avec des régions déterminant la complémentarité de l'anticorps hyperchimère de souris qui se lient au VEGF. Le bevacizumab est produit par la technologie de l'ADN recombinant dans un système d'expression représenté par des cellules ovariennes de hamster chinois. Le bevacizumab est composé de 214 acides aminés et a un poids moléculaire d'environ 149 000 daltons.

L'administration de bevacizumab entraîne la suppression de la progression de la maladie métastatique et la réduction de la perméabilité microvasculaire dans diverses tumeurs humaines, y compris les cancers du côlon, du sein, du pancréas et de la prostate.

Cancer colorectal métastatique

Avastin® en association avec l'irinotécan, le 5-fluorouracile et la leucovorine (IFL) comme traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique augmente de manière statistiquement significative la survie globale dans tous les sous-groupes de patients, indépendamment de l'âge, du sexe, de l'état général, de la localisation de la tumeur primaire, du nombre de organes et la durée de la maladie métastatique. L'ajout d'Avastin à la chimiothérapie IPL augmente la survie sans progression, le taux de réponse global et la durée de la réponse au traitement.

Lorsqu'Avastin a été prescrit (5 mg / kg de poids corporel toutes les 2 semaines) en association avec le 5-fluorouracil et la leucovorine (5-FU / LV) comme traitement de première intention chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique et en présence de contre-indications au traitement par l'irinotécan, les effets suivants ont été notés: taux de réponse objective, augmentation statistiquement significative de la survie sans progression et tendance à une augmentation de la survie globale par rapport à la chimiothérapie seule (5-FU / LV).

Lorsque Avastin (7,5 mg / kg pc toutes les 3 semaines) est administré en association avec la capécitabine par voie orale et l'oxaliplatine IV (XELOX), ou Avastin (5 mg / kg toutes les 2 semaines) est administré en association avec la leucovorine et le 5-fluorouracile en bolus, suivi d'une perfusion de 5-fluorouracile et d'oxaliplatine IV (FOLFOX-4) a montré une augmentation statistiquement significative de la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie seule. Avastin® en association avec XELOX et Avastin® en association avec FOLFOX-4 ont des taux de survie globale et sans progression équivalents.

Lorsqu'Avastin est prescrit (10 mg / kg de poids corporel toutes les 2 semaines) en association avec la leucovorine et le 5-fluorouracile en bolus puis perfusion, et l'oxaliplatine IV (FOLFOX-4) à des patients ayant déjà reçu un traitement (deuxième ligne de traitement), avec cancer colorectal avancé, il y avait une augmentation statistiquement significative de la survie globale, de la survie sans progression et d'un taux de réponse objective plus élevé par rapport à la chimiothérapie seule.

Cancer du sein localement récurrent ou métastatique

Avastin® (10 mg / kg pc toutes les 2 semaines) en association avec le paclitaxel comme traitement de première intention chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement récurrent ou métastatique augmente de manière statistiquement significative la survie sans progression et les taux de réponse objective par rapport à la chimiothérapie seule.

Avastin® (7,5 mg / kg ou 15 mg / kg toutes les 3 semaines) en association avec le docétaxel comme traitement de première intention chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 négatif ou récidivant localement qui n'ont jamais reçu de chimiothérapie pour une maladie métastatique, augmente statistiquement significativement période de survie sans progression et taux de réponse objective par rapport à la chimiothérapie seule.

Cancer du poumon non à petites cellules avancé, inopérable, métastatique ou récidivant

Avastin® (15 mg / kg toutes les 3 semaines) en association avec une chimiothérapie à base de platine (carboplatine et paclitaxel IV) en traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde augmente statistiquement significativement la survie globale, la survie sans progression et taux de réponse objectifs par rapport à la chimiothérapie seule.

Avastin® (7,5 mg / kg ou 15 mg / kg toutes les 3 semaines) en association à une chimiothérapie à base de médicaments à base de platine (cisplatine et gemcitabine IV) comme traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde augmente considérablement la période de survie sans progression maladie et taux de réponse par rapport à la chimiothérapie seule.

Carcinome rénal avancé et / ou métastatique

Avastin® (10 mg / kg toutes les 2 semaines) en association avec l'interféron alfa-2a (9 millions d'UI 3 fois par semaine) en tant que première ligne de traitement chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé et / ou métastatique augmente considérablement la période de survie aucune progression de la maladie et taux de réponse objectif par rapport à l'interféron alfa-2a seul.

L'association d'Avastin® avec l'interféron alfa-2a entraîne une réduction de 22% du risque de décès par rapport à la monothérapie avec l'interféron alfa-2a.

Une diminution de la dose d'interféron administrée 3 fois par semaine de 9 millions UI à 6 ou 3 millions UI en association avec Avastin® n'a pas conduit à une diminution de l'efficacité de l'association thérapeutique selon les indices de survie sans événement..

Glioblastome (gliome de grade IV)

En monothérapie avec Avastin® (10 mg / kg toutes les 2 semaines) chez des patients (n = 85) atteints de glioblastome avec le premier ou

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique d'Avastin® a été étudiée à différentes doses (0,1-10 mg / kg chaque semaine; 3-20 mg / kg toutes les 2 ou 3 semaines; 5 mg / kg toutes les 2 semaines ou 15 mg / kg toutes les 3 semaines) chez des patients atteints de tumeurs solides.

La pharmacocinétique du bevacizumab est décrite par un modèle à deux chambres.

La distribution du bevacizumab est caractérisée par une faible clairance, un volume de distribution (Vc) et une T1 / 2 prolongée, ce qui permet de maintenir la concentration plasmatique thérapeutique requise du médicament lorsqu'il est administré une fois toutes les 2-3 semaines..

La clairance du bevacizumab ne dépend pas de l'âge du patient. La clairance du bévacizumab est 30% plus élevée chez les patients présentant de faibles taux d'albumine et 7% plus élevée chez les patients présentant de grandes masses tumorales par rapport aux patients présentant une albumine et des masses tumorales moyennes.

La pharmacocinétique du bevacizumab dans la plage de doses de 1,5 à 10 mg / kg par semaine est linéaire..

Vc est de 2,73 L chez la femme et de 3,28 L chez l'homme, ce qui correspond à Vc IgG et autres anticorps monoclonaux. La Vc périphérique est de 1,69 L et 2,35 L chez les femmes et les hommes, respectivement, lorsque le bevacizumab est prescrit avec d'autres médicaments anticancéreux. Après ajustement posologique en tenant compte du poids corporel chez l'homme, Vc est 20% de plus que chez la femme

Après une seule injection intraveineuse de 125I-bevacizumab, ses caractéristiques métaboliques sont similaires à celles de la molécule IgG naturelle, qui ne se lie pas au VEGF. Le métabolisme et l'excrétion du bevacizumab correspondent au métabolisme et à l'excrétion des IgG endogènes, c'est-à-dire est principalement réalisée par catabolisme protéolytique dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales, et non dans les reins et le foie. La liaison des IgG aux récepteurs FcRn la protège du métabolisme cellulaire et fournit une longue T1 / 2.

La clairance du bevacizumab est de 0,188 l / chez la femme et de 0,220 l / chez l'homme. Après ajustement de la dose en fonction du poids corporel chez l'homme, la clairance du bevacizumab est 17% plus élevée que chez la femme. Selon le modèle à deux chambres, T1 / 2 pour les femmes est de 18 jours, pour les hommes - 20

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Patients âgés (plus de 65 ans)

Il n'y avait pas de différence significative dans la pharmacocinétique du bevacizumab en fonction de l'âge.

Enfants et adolescents

Les données sur la pharmacocinétique du bevacizumab chez les enfants et les adolescents sont limitées. Les données disponibles n'indiquent aucune différence entre la clairance du Vc et du bevacizumab chez les enfants, les adolescents et les patients adultes atteints de tumeurs solides..

Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été étudiées car les reins et le foie ne sont pas les principaux organes du métabolisme et de l'excrétion du bevacizumab.

Conditions spéciales

Le traitement par Avastin ne peut être effectué que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation du traitement anticancéreux..

Il existe un risque accru de perforation gastro-intestinale chez les patients recevant Avastin®. Il y a eu des cas graves de perforation gastro-intestinale incl. avec une issue létale (0,2 à 1% de tous les patients recevant Avastin®). La présentation clinique des perforations gastro-intestinales variait en gravité et variait de signes de gaz libre sur la radiographie abdominale, qui ont disparu sans traitement, à des perforations avec abcès abdominal et mort. Dans certains cas, il y avait une inflammation intra-abdominale sous-jacente à la suite d'un ulcère gastrique, d'une nécrose tumorale, d'une diverticulite ou d'une colite associée à la chimiothérapie. La relation entre le développement d'une inflammation intra-abdominale et la perforation du tractus gastro-intestinal avec la prise d'Avastin® n'a pas été établie. Cependant, la prudence est de mise lors du traitement de patients présentant des signes d'inflammation intra-abdominale avec Avastin®. En cas de perforation, le traitement par Avastin® doit être interrompu.

Des cas de formation de fistules, y compris des cas mortels, ont été rapportés avec le traitement par Avastin. Les fistules du tractus gastro-intestinal sont le plus souvent survenues chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (jusqu'à 2% des cas), moins souvent dans d'autres localisations tumorales. Rarement (? 0,1% -

Effets secondaires

Effets indésirables les plus graves: perforation du tractus gastro-intestinal, hémorragie, y compris hémorragie pulmonaire / hémoptysie (plus fréquente chez les patients atteints d'un cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules), thromboembolie artérielle.

Chez les patients ayant reçu Avastin®, le plus souvent observé: augmentation de la pression artérielle, faiblesse ou asthénie, diarrhée, nausées et douleurs abdominales.

L'augmentation de la pression artérielle et le développement d'une protéinurie sont probablement dose-dépendants..

Les effets indésirables suivants sont de gravité variable selon la classification du National Cancer Institute (NCI-CTC) qui surviennent chez des patients ayant reçu Avastin® seul ou en association avec une chimiothérapie pour toutes les indications.

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (? 10%), souvent (? 1% -

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Avastin

Composition

1 flacon (4 ml) contient un concentré conçu pour la préparation d'une solution pour perfusion, qui contient 100 mg de bevacizumab (1 ml - 25 mg de substance active) et des excipients inactifs: α, α-tréhalose dihydraté, phosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique anhydre, polysorbate 20 et eau distillée.

Formulaire de décharge

Le concentré destiné à la préparation de la solution pour perfusion est disponible en flacons de 4 et 16 ml, conditionnés dans des boîtes en carton. Le concentré est un liquide beige clair, incolore ou opalescent.

effet pharmacologique

A un effet antitumoral.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le bevacizumab est un anticorps hyperchimérique recombinant, génétiquement modifié, c'est-à-dire proche de l'homme, monoclonal capable de se lier sélectivement au facteur bioactif VEGF et de le neutraliser ainsi. En inhibant ce facteur de croissance de l'endothélium de la paroi vasculaire avec les récepteurs Flt-1 et KDR, il provoque une diminution de la vascularisation (formation de nouveaux vaisseaux) et une inhibition de la croissance des néoplasmes. Avastin supprime efficacement la progression métastatique et réduit la perméabilité microvasculaire dans les tumeurs de divers types, à commencer par les cancers du côlon, du sein, du pancréas et de la prostate.

La pharmacocinétique est linéaire et caractérisée par une faible clairance et un faible volume de distribution dans le contexte d'une longue demi-vie du médicament. Cela vous permet d'atteindre le niveau requis de concentration thérapeutique dans le plasma sanguin avec une seule injection avec un intervalle de 14 à 21 jours..

La clairance ne dépend pas de l'âge, cependant, elle est 30% plus élevée avec un faible taux d'albumine, 7% plus élevée avec une masse tumorale significative par rapport aux patients avec une masse moyenne d'albumine et de néoplasme.

La distribution est de 2,7 litres (femmes) et 3,3 litres (hommes), ce qui équivaut au volume de distribution standard d'immunoglobuline G et d'autres anticorps monoclonaux. La correction de la dose, en tenant compte du poids du patient, à l'avenir chez l'homme donne un volume de distribution 17 à 20% plus grand que chez la femme.

Métabolisme et excrétion: le processus est similaire à celui des IgG naturelles - sans se lier au facteur de croissance endothélial vasculaire, le catabolisme protéolytique a lieu dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales. La demi-vie chez la femme dure environ 18 jours, chez l'homme - 20.

Indications pour l'utilisation

Avastin est utilisé pour différents types de cancer en première ligne de traitement:

  • cancer du sein local récurrent ou métastatique (causé par des métastases d'un autre organe) - Avastin est utilisé en association avec des traitements de chimiothérapie à base de taxanes;
  • Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde inopérable, récurrent ou métastatique - avec chimiothérapie à base de platine
  • cancer du pancréas et de la prostate;
  • cancer épithélial et récidivant de l'ovaire de stade III B, III C, IV;
  • cancer de la trompe de Fallope, y compris récidivant primaire;
  • cancer péritonéal en association avec le paclitaxel;
  • cellule rénale métastatique (RCC) - en combinaison avec l'interféron α-2a;
  • glioblastome: en monothérapie ou avec l'irinotécan chez les patients (avec glioblastome récidivant);
  • cancer colorectal métastatique: le médicament est utilisé en association avec des cours de chimiothérapie à base de fluoropyrimidines.

Contre-indications

  • insuffisance rénale ou hépatique;
  • la grossesse et l'allaitement;
  • hypersensibilité aux composants du médicament;
  • enfants de moins de 18 ans.

À utiliser avec prudence lorsque:

  • hypertension artérielle ou thromboembolie dans l'histoire;
  • catégorie d'âge à partir de 65 ans;
  • avec saignement, cicatrisation des plaies, crachats de sang, diathèse hémorragique d'origine congénitale et coagulopathie acquise, en association avec de fortes doses d'anticoagulants, avec des maladies cardiovasculaires ou une insuffisance cardiaque congestive dans l'anamnèse, l'agranulocytose, la protéinurie et des antécédents de syndrome d'encéphalopathie.

Effets secondaires

  • perforation du tractus gastro-intestinal (nécessite l'arrêt du médicament);
  • hémorragies, saignements divers, hémoptysie;
  • syncope;
  • nausée, diarrhée ou constipation;
  • hypertension;
  • déshydratation;
  • somnolence;
  • insuffisance cardiaque congestive;
  • état septique;
  • neutropénie fébrile;
  • maux de tête;
  • attaque ischémique;
  • asthénie et faiblesse;
  • hypoxie;
  • stomatite;
  • leucopénie;
  • thromboembolie artérielle;
  • douleur épigastrique;
  • protéinurie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie, myalgie;
  • abcès;
  • inflammation des muqueuses;
  • peau sèche;
  • anorexie;
  • dysarthrie;
  • neuropathie sensorielle périphérique;
  • vomissements et goût perverti;
  • ostéonécrose des os de la mâchoire;
  • thrombose veineuse profonde;
  • obstruction intestinale;
  • accident vasculaire cérébral;
  • larmoiement;
  • dyspnée;
  • dermatite exfoliative;
  • tachycardie supraventriculaire;
  • rhinite;
  • réactions d'hypersensibilité;
  • déficience visuelle;
  • extinction de la fonction ovarienne;
  • changement de pigmentation;
  • encéphalopathie hypertensive;
  • syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire;
  • arthralgie;
  • formation de fistule;
  • perforation de la cloison nasale;
  • hausse de température.

Instructions d'utilisation d'Avastin (Mode et posologie)

Pour préparer une solution pour perfusion, le concentré doit être dilué au volume requis avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% afin que la concentration de bevacizumab soit de 1,4 à 16,5 mg / ml, et il est important de suivre les règles d'asepsie et d'examiner d'abord les inclusions et la décoloration. Les instructions d'utilisation d'Avastin indiquent qu'il est interdit d'injecter la solution pour perfusion dans un jet: il n'est possible que par perfusion intraveineuse.

La dose initiale est administrée dans les 1,5 heures après la chimiothérapie, puis les doses suivantes peuvent être administrées avant et après la chimiothérapie. Sous réserve d'une bonne tolérance, la deuxième perfusion est effectuée dans l'heure, si elle a également été bien transférée, alors tout le reste peut être effectué dans les 0,5 heure suivantes.

Dosage standard en fonction du type de cancer:

  • Métastatique colorectal - le traitement de première intention implique une dose de 5 mg par kg de poids corporel une fois toutes les 2 semaines, ou 7,5 mg par kg de poids corporel une fois toutes les 3 semaines. En traitement de deuxième intention: une dose de 10 mg par kg une fois toutes les 2 semaines, ou 15 mg / kg en perfusion avec un intervalle de 3 semaines.
  • Pour le cancer du sein localement récurrent ou métastatique, une dose de 10 mg / kg est prescrite toutes les 2 semaines. ou 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines.
  • Pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé, inopérable, métastatique ou récidivant non épidermoïde non à petites cellules, avec chimiothérapie à base de platine (maximum 6 cycles de chimiothérapie) puis monothérapie. Avec la chimiothérapie à base de cisplatine, une dose de 7,5 mg / kg est prescrite une fois toutes les 3 semaines. ou avec une chimiothérapie à base de carboplatine - 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines.
  • Pour le carcinome rénal avancé et métastatique, une dose de 10 mg / kg est recommandée une fois toutes les 2 semaines.
  • Glioblastome, cancer de l'ovaire, péritonéal primaire, trompe de Fallope - 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines. ou 15 mg / kg à des intervalles de 3 semaines.

Attention! La thérapie doit être effectuée pendant une longue période. En cas de signes de progression de la maladie, le traitement par Avastin doit être arrêté immédiatement..

Surdosage

Elle s'accompagne d'effets secondaires accrus et de maux de tête sévères. Ils ont été observés chez certains patients à une dose unique de 20 mg / kg. Un traitement symptomatique est prescrit, car il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction

Avastin est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de dextrose. De plus, il peut augmenter les risques en combinaison avec:

  • Malate de sunitinib - développement de l'anémie hémolytique microangiopathique.
  • Platine et taxanes - développement de complications infectieuses, neutropénie sévère et mortalité accrue.
  • Panitumumab, Cetuximab - augmentation de la toxicité et de la létalité des médicaments.

Conditions de vente

Disponible en pharmacie uniquement sur ordonnance.

Conditions de stockage

Hors de portée des jeunes enfants, dans un endroit sombre. Température 2-8 ° Celsius. Ne pas congeler.

En raison de l'absence de conservateurs, la durée de conservation de la solution préparée ne dépasse pas 24 heures, à condition que la température ambiante soit comprise entre 2 et 8 ° C et que la dilution ait eu lieu dans des conditions contrôlées et aseptiques, sinon les conséquences de l'utilisation du médicament deviennent la responsabilité de l'utilisateur..

Durée de vie

A condition que l'emballage soit intact - 2 ans.

instructions spéciales

Avastin en ophtalmologie n'est pas destiné à une administration intravitréenne (injection dans la cavité oculaire), car il peut provoquer des phénomènes indésirables tels que: l'endophtalmie infectieuse et d'autres maladies inflammatoires, entraînent une perte de vision à des degrés divers, y compris une cécité persistante..

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament perturbe l'angiogenèse fœtale. Les hommes et les femmes en âge de procréer, ainsi que les mères allaitantes pendant le traitement par Avastin et dans les six mois suivant la fin du traitement doivent utiliser des méthodes contraceptives..

Analogues

  • Alimta
  • Mabthera
  • Vectibix

Avis sur Avastin

Les avis des patients varient, mais beaucoup notent des progrès et une diminution de la taille de la tumeur, mais malheureusement, nous ne parlons pas de guérison complète. Le plus souvent, les patients se plaignent d'effets secondaires - maux de tête, pics de tension artérielle, en ophtalmologie, des cas de déficience visuelle ont été rapportés, jusqu'à sa perte complète..

Le prix d'Avastin où acheter

Vous pouvez acheter le médicament au prix d'environ 20 mille roubles pour une bouteille de 4 ml ou 74 700 roubles pour une bouteille de 16 ml. Le prix d'Avastin à Moscou peut être d'un ordre de grandeur inférieur à 18 et 45 000 pour 4 et 16 ml, respectivement. Vous pouvez trouver des publicités sur Internet comme «acheter et vendre Avastin à un prix avantageux», mais le médicament n'est pas vendu en vente libre et il vaut mieux ne pas utiliser de services privés, ou au moins vérifier les licences et les certificats.