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Principal

Astigmatisme

Azélastine

Bloque sélectivement l'histamine H1-récepteurs, réduit la perméabilité capillaire et l'exsudation. Il inhibe la dégranulation des mastocytes, inhibe la synthèse ou empêche la libération de substances biologiquement actives (histamine, sérotonine, leucotriènes, facteur d'activation plaquettaire, etc.), provoquant un bronchospasme et contribuant au développement des stades précoces et tardifs des réactions allergiques et de l'inflammation.

Lorsqu'il est administré par voie intranasale, il réduit les démangeaisons et la congestion nasale, les éternuements et la production de mucus. Le soulagement des symptômes de la rhinite allergique se développe dans les 3 heures. L'effet atteint un maximum après 4 à 5 heures et dure 12 heures..

L'application locale sous forme de collyre s'accompagne d'une diminution des signes d'inflammation allergique oculaire (hyperémie, douleur, démangeaisons, larmoiement, œdème des paupières). L'effet ophtalmique apparaît après 10 minutes et dure 12 heures.

Dans les expériences sur les animaux, aucun effet cancérigène et mutagène n'a été trouvé. Chez la souris, à une dose de 68,6 mg / kg (550 fois plus élevée que la MRDC pour une utilisation intranasale), elle a des effets embryotoxiques, fœtotoxiques et tératogènes (défauts externes et anomalies squelettiques).

Il est facilement absorbé par les muqueuses des voies respiratoires, crée des concentrations dans le sang proportionnelles à la dose. Après administration intranasale, la biodisponibilité systémique est de 40%, le volume de distribution est de 14,5 l / kg. Il se lie aux protéines sanguines de 80 à 90%. Passe les barrières histohématogènes, y compris les barrières placentaires, pénètre dans les fluides et les tissus. Il est biotransformé dans le foie par oxydation avec la participation du système du cytochrome P450 à la formation d'un métabolite actif de la desméthylazélastine. Dans les conditions d'une seule instillation intranasale, la desméthylazélastine dans le plasma sanguin n'est pas détectée, mais dans le contexte d'une concentration stable d'azélastine, son taux atteint 20 à 50% de celui de l'azélastine. Avec l'utilisation répétée de gouttes pour les yeux, il n'est pratiquement pas détecté dans le sang. Avec une utilisation répétée à une dose de 0,56 mg / jour chez des patients atteints de rhinite allergique, il crée des concentrations sanguines plus élevées (0,65 ng / ml) que chez des volontaires sains (0,27 ng / ml). T1/2 azélastine - 22 heures, desméthylazélastine - 54 heures. Elle est excrétée par les reins principalement sous forme de métabolites et de glandes excrétrices (y compris les glandes mammaires en lactation). Dans un contexte d'insuffisance rénale (Cl créatinine inférieure à 50 ml / min) ASC et Cmax (le temps pour l'atteindre ne change pas) augmente de 70 à 75%.

Rhinite allergique et conjonctivite (saisonnière, pérenne).

Hypersensibilité, grossesse, allaitement, enfance (collyre - jusqu'à 4 ans, spray nasal - jusqu'à 6 ans).

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Du système respiratoire: crises d'éternuements, pharyngite, toux, essoufflement, oppression thoracique, essoufflement, bronchospasme.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, fatigue.

Du tube digestif: goût amer dans la bouche (19,7%), changements de goût, bouche sèche, nausées, gastralgie.

Autres: tachycardie, hématurie, myalgie, augmentation du poids corporel; lors de l'utilisation d'un spray nasal: somnolence (11,5%), sécheresse, irritation, brûlure ou démangeaisons de la muqueuse nasale; rarement - saignements de nez; lors de l'application de gouttes oculaires: irritation de la conjonctive; rarement - sécheresse oculaire, larmoiement, sensation de corps étranger ou douleur dans l'œil, œdème, chémosis, hémorragie dans la chambre antérieure de l'œil, kératopathie / kératite, érosion ou excoriation de la cornée de l'œil, vision trouble, blépharite.

Renforce (mutuellement) l'effet sédatif de l'alcool et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central. Le kétoconazole interfère avec la détermination de la concentration d'azélastine dans le plasma sanguin et la cimétidine, inhibant le cytochrome P450, l'augmente.

Mode d'administration et posologie

Spray nasal: par voie intranasale (après avoir nettoyé les voies nasales): 1 spray (0,14 mg / 0,14 ml) dans chaque passage nasal 2 fois par jour jusqu'à disparition des symptômes de la maladie. Le cours du traitement ne dépasse pas 6 mois.

Collyre: en conjonction, 1 goutte dans chaque œil le matin et le soir jusqu'à disparition des symptômes de la maladie. Si nécessaire, la dose est augmentée jusqu'à 4 fois par jour, une goutte dans chaque œil.

Symptômes: une somnolence accrue est probable.

Traitement: symptomatique.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre).

Catégorie d'action C de la FDA.

L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Utiliser le spray nasal avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. N'inclinez pas la tête en arrière lorsque vous utilisez le spray.

Pendant le traitement, il est nécessaire d'éviter de boire de l'alcool et de consommer des médicaments qui dépriment le système nerveux central. Il faut envisager la possibilité de vertiges et de somnolence..

Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé lors de l'utilisation de gouttes oculaires.

L'azélastine (collyre) peut être utilisée pour traiter les maladies oculaires infectieuses uniquement en association sur recommandation d'un médecin.

Momat Rino Advance (spray nasal 140 mcg + 50 mcg / dose doses Flacon n ° 140) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Inde dans les pharmacies de la ville d'Ekaterinbourg

Numéro du certificat d'enregistrement:

Une personne morale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement a été délivré:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd - Inde

20/03/2019

Date d'expiration:

Durée de mise en circulation civile:

Nom commercial
médicament:

Momat Rino Advance

Nom international non exclusif ou chimique:

Forme posologiqueDosageDurée de vieConditions de stockage
Emballage
spray nasal dosé140 mcg + 50 mcg / dose2 ansDans un endroit sombre, à une température de 15 à 25 degrés (ne pas congeler)
  • 150 doses - flacons - emballages en carton
  • 75 doses - flacons - emballages en carton

P / p No.Étape de fabricationFabricantAdresse du fabricantUn pays
1Fabricant (toutes les étapes, y compris la délivrance du contrôle qualité)Glenmark Pharmaceuticals Ltd(Unité III) Village Kishanpura, Baddi - Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan, (H.P.) - 173205, IndeInde

Code ATXATX
R01ADÉCONGESTANTS ET AUTRES PRÉPARATIONS NASALES À USAGE LOCAL

Agent antiallergique - Bloqueur des récepteurs H1-histamine + glucocorticostéroïde à usage topique

Glucocorticostéroïde du groupe pharmaco-thérapeutique à usage topique

Nom commercial: Momat Reno Advance

Nom international non exclusif ou de groupe:

Forme posologique: spray nasal Composition dosée

1 dose de spray contient:

Chlorhydrate d'azélastine - 140 mcg,

Furoate de mométasone - 50 mcg.

Avicel RC-591 [cellulose microcristalline, carmellose sodique] - 0,910 mg, carmellose sodique - 0,021 mg, dextrose - 3,500 mg, polysorbate-80 - 0,0175 mg, chlorure de benzalkonium - 0,014 mg, édétate disodique - 0,035 mg, néotame - 0, 0007 mg, acide citrique monohydraté - 0,0105 mg, citrate de sodium - 0,021 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 70 mg.

La description

Suspension blanche ou presque blanche.

Classe pharmacothérapeutique: agent antiallergique - Hi - bloqueur des récepteurs de l'histamine + glucocorticostéroïde à usage topique.

Code ATX: R01A.

Action pharmacologique Pharmacodynamique

Momat Rino Advance contient deux ingrédients actifs, le chlorhydrate d'azélastine et le furoate de mométasone, avec différents mécanismes d'action.

La réduction des symptômes de la rhinite allergique est notée 15 minutes après l'application et dure jusqu'à 12 heures ou plus.

L'azélastine, un dérivé de la phtalazinone, est un agent antiallergique à action prolongée. En tant que bloqueur sélectif de la Hi-histamine, il a un effet antihistaminique, antiallergique et stabilisant de la membrane, réduit la perméabilité capillaire et l'exsudation, stabilise les membranes des mastocytes et empêche la libération de substances biologiquement actives (histamine, sérotonine, leucotriènes, facteur d'activation des plaquettes et autres). et contribuer au développement des stades précoces et tardifs d'une réaction allergique et d'une inflammation. Avec l'utilisation intranasale de l'azélastine, sa biodisponibilité est d'environ 40% et a donc un effet systémique, moins prononcé que lorsqu'il est pris par voie orale.

Lorsqu'il est administré par voie intranasale, il réduit les démangeaisons et la congestion nasale, les éternuements et la rhinorrhée, les démangeaisons, les brûlures dans les yeux.

Il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur l'intervalle ECG QT (QTc) même avec l'utilisation à long terme de doses élevées d'azélastine.

La mométasone est un glucocorticostéroïde synthétique (GCS) à usage topique. Il a des effets anti-inflammatoires et anti-allergiques lorsqu'il est utilisé à des doses qui ne développent pas d'effets systémiques. Inhibe la libération de médiateurs inflammatoires. Augmente la production de lipomoduline, qui est un inhibiteur de la phospholipase A, ce qui entraîne une diminution de la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, une inhibition de la synthèse des produits métaboliques de l'acide arachidonique - endoperoxydes cycliques, prostaglandines. Empêche l'accumulation marginale de neutrophiles, ce qui réduit l'exsudat inflammatoire et la production de lymphokines, inhibe la migration des macrophages, conduit à une diminution des processus d'infiltration et de granulation.

Réduit l'inflammation en réduisant la formation de substance chimiotactique (influence sur le stade «tardif» d'une réaction allergique). Il inhibe le développement d'un type immédiat de réaction allergique (en raison de l'inhibition de la production de métabolites de l'acide arachidonique et d'une diminution de la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes).

Dans les études avec des tests de provocation avec application d'antigènes sur la muqueuse nasale, une activité anti-inflammatoire élevée de la mométasone a été démontrée aux stades précoces et tardifs d'une réaction allergique. Cela a été confirmé par une diminution (par rapport au placebo) des taux d'histamine et de l'activité
éosinophiles, ainsi qu'une diminution par rapport à la valeur de départ du nombre d'éosinophiles, de neutrophiles et de protéines d'adhésion des cellules épithéliales.

Dans le cadre d'études cliniques, il a été constaté que la mométasone sous forme de spray nasal dosé réduit la sévérité des symptômes nasaux de la rhinite allergique saisonnière et pérenne (congestion nasale, rhinorrhée, démangeaisons et éternuements). Une diminution de la gravité des symptômes de la rhinite allergique saisonnière a été notée dans les 11 heures suivant la première utilisation du médicament. L'effet bénéfique maximal était généralement observé dans les 1 à 2 semaines suivant le début du traitement. Le traitement par pulvérisation nasale à la mométasone a considérablement réduit la congestion nasale chez les patients atteints de rhinite allergique saisonnière.

Pharmacocinétique

Il n'y a pas eu d'étude pharmacocinétique distincte d'un spray de chlorhydrate d'azélastine dosé par voie nasale + furoate de mométasone (140 μg / 50 μg) pour caractériser sa pharmacocinétique..

La biodisponibilité après administration intranasale est d'environ 40%. La concentration maximale (Stmax) dans le sang après administration intranasale est atteinte en 2-3 heures. Lorsqu'il est appliqué par voie intranasale à une dose quotidienne de 0,56 mg de chlorhydrate d'azélastine (une injection dans chaque passage nasal deux fois par jour), la concentration moyenne à l'équilibre du chlorhydrate d'azélastine dans le plasma 2 heures après l'administration est de 0,65 ng / ml.

Le doublement de la dose quotidienne totale à 1,12 mg (deux injections dans chaque passage nasal deux fois par jour) conduit à une concentration plasmatique moyenne soutenue d'azélastine de 1,09 ng / ml.

Cependant, malgré l'absorption relativement élevée chez les patients, l'exposition systémique après administration intranasale est environ 8 fois plus faible qu'après administration orale d'une dose quotidienne de 4,4 mg de chlorhydrate d'azélastine, qui est une dose orale thérapeutique pour le traitement de la rhinite allergique..

L'administration intranasale chez les patients atteints de rhinite allergique entraîne une augmentation des taux plasmatiques d'azélastine par rapport aux sujets sains.

D'autres données pharmacocinétiques ont été étudiées pour l'administration orale.

Communication avec les protéines sanguines 80-90%.

Il est métabolisé dans le foie par oxydation avec la participation du système du cytochrome P450 à la formation d'un métabolite actif de la desméthylazélastine. Excrété principalement par les reins sous forme de métabolites inactifs.

La demi-vie (T1 / 2) de l'azélastine est d'environ 20 heures, son métabolite actif la desméthylazélastine est d'environ 45 heures.

Il n'y a pas eu d'études correctement conçues et bien contrôlées sur le médicament chez la femme enceinte.

Le chlorhydrate d'azélastine peut provoquer une toxicité intra-utérine chez la souris, le rat et le lapin.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Mode d'administration et posologie Schéma posologique

Adultes de plus de 18 ans

La dose recommandée est d'un spray dans chaque narine deux fois par jour, matin et soir..

Patients présentant une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Mode d'application

Le spray nasal dosé contenant du chlorhydrate d'azélastine et du furoate de mométasone est destiné uniquement à un usage intranasal..

Utilisez le médicament uniquement selon les indications, la méthode d'administration et les doses indiquées dans les instructions. Si, après 14 jours de traitement, il n'y a pas d'amélioration ou si les symptômes s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, vous devez consulter un médecin. Sans consulter un médecin, Momat Rino Advance ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois consécutifs.

Recommandations aux patients sur l'utilisation du médicament Préparation du spray nasal avant utilisation

Le flacon doit être secoué doucement avant utilisation pendant environ 5 secondes en l'inclinant de haut en bas, puis enlevez le capuchon de protection. Avant la première utilisation, le spray nasal de chlorhydrate d'azélastine et le furoate de mométasone doivent être préparés en appuyant et en relâchant 6 fois l'adaptateur nasal. Si le spray nasal contenant du chlorhydrate d'azélastine et du furoate de mométasone n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, il doit être préparé en appuyant et en relâchant l'adaptateur nasal deux fois ou jusqu'à ce qu'une fine dispersion apparaisse..

Utiliser un spray nasal

Dans une étude clinique portant sur 560 patients âgés de 12 à 65 ans atteints de rhinite allergique saisonnière, 282 patients ont reçu du chlorhydrate d'azélastine + furoate de mométasone (spray nasal) pendant une durée moyenne de 14,94 jours..

En général, le profil de sécurité du médicament chlorhydrate d'azélastine + furoate de mométasone (spray nasal) était comparable aux profils des composants individuels utilisés sous forme de monothérapie dans l'étude, et était également cohérent avec les données publiées disponibles sur la monothérapie avec les composants individuels de l'association. Un total de 18 événements indésirables associés à l'utilisation de chlorhydrate d'azélastine + furoate de mométasone (spray nasal) ont été rapportés chez 11 patients sur 282. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans l'étude étaient les céphalées (5 cas) et la dysgueusie (5 cas). Les autres événements indésirables étaient la somnolence (3 cas), la léthargie (2 cas), les nausées (1 cas), la dyspepsie (1 cas) et les éternuements (1 cas). La plupart de ces événements indésirables étaient d'intensité légère et aucun effet indésirable grave n'a été signalé au cours de l'étude..

Dans une autre étude clinique, menée sur 220 patients atteints de rhinite allergique saisonnière, 55 patients ont reçu un spray nasal dosé de chlorhydrate d'azélastine + furoate de mométasone, 1 injection dans chaque narine deux fois par jour le matin et le soir, 55 patients ont reçu un spray nasal dosé chlorhydrate d'azélastine + furoate de mométasone, 2 injections dans chaque narine une fois par jour, 55 patients avec un spray dosé de furoate de mométasone et 55 patients avec un spray dosé avec du chlorhydrate d'azélastine. La durée du traitement avec ces médicaments était de 14 jours. Pendant toute la période d'étude, des événements indésirables ont été identifiés chez 51 participants (23%). Au cours de l'étude, les événements indésirables suivants ont été notés: somnolence (0,9%), goût amer dans la bouche (3,6%), maux de tête (2,7%), saignements de nez (1,8%), brûlures dans le nez après application (9,5%), éternuements après application (4,1%), augmentation de l'appétit (0,5%), nez sec (4,1%), anomalies des analyses (0,9%), gonflement de la muqueuse nez (0,5%), congestion nasale (0,5%), rhinorrhée (0,9%), arythmie sinusale (0,9%), rougeur des mains (taches rouges) (0,5%), sécheresse oculaire ( 0,5%), exanthème hémorragique (0,5%), analyse d'urine anormale (0,5%), œdème des paupières (0,5%), sensation de brûlure dans le contour des yeux (0,5%) et perte d'odorat ( 0,5%). Les événements indésirables de gravité légère étaient de 74,5% et les événements indésirables de gravité modérée - 25,5% du nombre total d'événements indésirables.
Rhinite allergique toute l'année

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - irritation du pharynx (sensation d'irritation de la membrane muqueuse du pharynx) **; fréquence non établie - violation du goût et de l'odeur.

* - révélé avec une fréquence de «rare» lors de l'utilisation du médicament 2 fois par jour avec polypose nasale;

** - détecté lors de l'utilisation du médicament 2 fois par jour avec polypose nasale.

Avec l'utilisation de corticostéroïdes intranasaux, des effets secondaires systémiques peuvent se développer, en particulier avec l'utilisation prolongée de corticostéroïdes intranasaux à fortes doses..

Si vous présentez des effets indésirables indiqués dans les instructions ou s'ils sont aggravés, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions, informez votre médecin..

Surdosage

Les informations sur le traitement d'un surdosage par le chlorhydrate d'azélastine en spray nasal et le furoate de mométasone ne sont pas disponibles. Les informations sur le surdosage de composants individuels sont présentées ci-dessous.

À l'heure actuelle, les cas de surdosage par voie intranasale sont inconnus..

Avec une utilisation prolongée de GCS à des doses élevées, ainsi qu'avec l'utilisation simultanée de plusieurs GCS, il est possible de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. En raison de la faible biodisponibilité systémique du médicament (Instructions spéciales

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous..

• Conservez les instructions, vous en aurez peut-être besoin à nouveau..

• Si vous avez des questions, consultez votre médecin.

• Le médicament que vous traitez vous est destiné personnellement et ne doit pas être transmis à d’autres personnes, car il peut leur être nocif même si vous présentez les mêmes symptômes que vous..

Le médicament est indiqué pour un usage intranasal uniquement..

Si vous prenez déjà séparément des préparations d'azélastine et de mométasone dans le nez, il est maintenant plus pratique d'utiliser un seul médicament à la place d'entre elles - le spray nasal combiné Momat Rino Advance.

Patients prenant des antihistaminiques ou des glucocorticostéroïdes intranasaux seuls et qui persistent
rhinite allergique / rhinoconjonctivite, le médicament combiné Momat Rino Advance peut être utilisé pour un traitement plus efficace.

Les patients présentant des symptômes de rhinite allergique qui altèrent considérablement la qualité de vie, interfèrent avec l'activité quotidienne normale (travail, études) et perturbent le sommeil, peuvent utiliser le médicament Momat Rino Advance..

Momat Rino Advance ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant plus de 3 mois, une consultation médicale est requise. Comme pour tout traitement à long terme, les patients qui utilisent Momat Rino Advance depuis plusieurs mois ou plus doivent être périodiquement examinés par un médecin pour détecter d'éventuelles modifications de la muqueuse nasale..

Dans certains cas, lors de l'utilisation d'un spray nasal, une fatigue de gravité et de faiblesse variables est observée, qui peut également être causée par la maladie sous-jacente. La consommation d'alcool peut aggraver ces phénomènes..

Vous devez consulter un médecin avant d'utiliser la mométasone chez les patients présentant une infection tuberculeuse (active ou latente) des voies respiratoires, une infection fongique, bactérienne, virale systémique non traitée ou une infection causée par l'herpès simplex avec des lésions oculaires (à titre exceptionnel, il est possible de prescrire le médicament pour ces infections selon les instructions d'un médecin ), la présence d'une infection non traitée impliquant la muqueuse nasale dans le processus.

Il est nécessaire de surveiller les patients recevant des corticostéroïdes intranasaux pendant une longue période. Le développement d'un retard de croissance chez les enfants est possible. En cas de changement, vous devez en informer le médecin.

Si une infection fongique locale du nez ou de la gorge se développe, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Momat Rino Advance et d'effectuer un traitement spécial. Une irritation persistante à long terme de la muqueuse nasale et du pharynx peut également justifier l'arrêt du traitement par Momat Rino Advance.

Si un patient développe des symptômes tels qu'une vision trouble ou d'autres déficiences visuelles, il doit être référé à un ophtalmologiste pour les causes possibles, qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou des affections rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été signalées après utilisation de glucocorticostéroïdes systémiques et topiques.
Les patients qui passent au traitement par Momat Rino Advance après un traitement à long terme par des glucocorticostéroïdes systémiques nécessitent une attention particulière. L'annulation des glucocorticostéroïdes systémiques chez ces patients peut entraîner une insuffisance surrénalienne, dont le rétablissement ultérieur peut prendre jusqu'à plusieurs mois. Si des signes d'insuffisance surrénalienne apparaissent, vous devez reprendre la prise de glucocorticostéroïdes systémiques et prendre les autres mesures nécessaires..

Avec l'utilisation de corticostéroïdes intranasaux, des effets secondaires systémiques peuvent se développer, en particulier avec une utilisation prolongée à fortes doses. La probabilité de développer ces effets est bien moindre qu'avec l'utilisation de GCS par voie orale. Les effets secondaires systémiques peuvent différer à la fois chez les patients individuels et en fonction du médicament glucocorticostéroïde utilisé. Les effets systémiques potentiels comprennent le syndrome de Cushing, les traits caractéristiques de Cushingoïde, la suppression surrénalienne, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la cataracte, le glaucome et, moins fréquemment, une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperréactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agression (en particulier chez les enfants). Lors de la transition des glucocorticostéroïdes systémiques à Momat Rhino Advance, certains patients peuvent présenter des symptômes de sevrage initiaux de glucocorticostéroïdes systémiques (par exemple, douleurs articulaires et / ou musculaires, fatigue et dépression) malgré une diminution des symptômes associés à la lésion. muqueuse nasale. Ces patients doivent être convaincus de l’opportunité de continuer à prendre des glucocorticostéroïdes intranasaux. Le passage des glucocorticostéroïdes systémiques aux glucocorticostéroïdes topiques peut également révéler des maladies allergiques, telles que la conjonctivite allergique et l'eczéma, qui existaient déjà mais étaient masquées par la corticothérapie et l'action systémique..

Les patients sous traitement par glucocorticostéroïdes ont une réactivité immunitaire potentiellement réduite et doivent être avertis de leur risque accru d'infection en cas de contact avec des patients souffrant de certaines maladies infectieuses (par exemple, varicelle, rougeole), ainsi que de la nécessité d'un avis médical, le cas échéant. contact a eu lieu. Si des signes d'infection bactérienne sévère apparaissent (par exemple, fièvre, douleur persistante et aiguë d'un côté du visage ou mal de dents, gonflement de la région orbitaire ou périorbitaire), un avis médical immédiat est nécessaire.

Lors de l'utilisation du furoate de mométasone sous forme de spray nasal pendant 12 mois, il n'y avait aucun signe d'atrophie de la muqueuse nasale. De plus, le furoate de mométasone avait tendance à contribuer à la normalisation du tableau histologique dans l'étude des biopsies de la muqueuse nasale..

L'efficacité et l'innocuité de la mométasone n'ont pas été étudiées pour le traitement des polypes unilatéraux, des polypes associés à la fibrose kystique et des polypes recouvrant complètement la cavité nasale..

En cas de détection de polypes unilatéraux de forme inhabituelle et irrégulière, en particulier ulcérés et hémorragiques, un examen médical supplémentaire est nécessaire.

Momat Rino Advance contient du chlorure de benzalkonium, qui peut irriter la muqueuse nasale.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules, mécanismes

Lors de l'utilisation du médicament Momat Rino Advas, dans de rares cas, de la fatigue, de la fatigue, des étourdissements et une faiblesse peuvent se développer, ce qui peut également être une conséquence de la maladie elle-même.Dans de tels cas, vous devez éviter de conduire et de travailler avec des mécanismes complexes..

Formulaire de décharge

Spray nasal dosé, 140 mcg + 50 mcg / dose.

75 et 150 doses par flacon PEHD, équipé d'un dispositif de distribution et d'un adaptateur nasal avec un capuchon de protection. Une bouteille avec des instructions d'utilisation est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de vacances *

Distribué sans ordonnance.

* Remarque.

Changements dans les conditions de délivrance du médicament Momat Rino Advance:

Du 23 janvier 2020 condition de vacances Momat Rino Advance des pharmacies sans ordonnance

(Modifications des instructions pour l'usage médical de l'EF n ° LP-003328:

Gouttes oculaires Allergodil 0,05% COR 6 ml x1

lors du choix des produits de différentes pharmacies, vous devrez récupérer les produits commandés dans chacune des pharmacies sélectionnées - indépendamment.

La livraison n'est pas effectuée.

Lors de la commande, il sera en pharmacie à partir du 07/06/2020

Forme de libération: gouttes

Symptômes: conjonctivite allergique

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Nom commercial:
Allergodil

Nom international:
Azélastine

Formulaires de décharge:
collyre 0,05% (flacon compte-gouttes en polyéthylène) 6, 10 ml

Composition:
chlorhydrate d'azélastine 5 mg, excipients (chlorure de benzalkonium 1,25 mg, eau pour préparations injectables, hypromellose 10 mg, hydroxyde de sodium jusqu'à pH 6, sorbitol 70% 666,66 mg, édétate disodique 5 mg) - 10 ml

Groupe pharmacologique:
agent antiallergique - bloqueur des récepteurs de l'histamine H1

Groupe pharmacologique pour ATK:
S01GX07 (Azélastine)

Action pharmacologique:
Blocage de l'histamine H1, antihistaminique, stabilisation des membranes des mastocytes,

Les indications:
Pour le traitement de la "conjonctivite allergique" saisonnière et toute l'année> conjonctivite allergique et rhinoconjonctivite.

Schéma posologique:
Sauf prescription contraire, la dose habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 4 ans est d'une goutte dans chaque œil le matin et le soir..
Les gouttes oculaires Allergodil sont utilisées jusqu'à ce que les symptômes de la maladie cessent.

Contre-indications:
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité avérée à l'un des composants du collyre et aux enfants de plus de 4 ans.
Comme il n'y a pas suffisamment de recherche, il n'est pas recommandé d'utiliser Allergodil au cours du premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement..

Effets secondaires:
Une légère irritation oculaire peut survenir, éventuellement un goût amer dans la bouche.

Surdosage. Symptômes: une somnolence accrue est probable.
Traitement: symptomatique.

Pharmacodynamique:
Azelastine, est un dérivé du phtalazinol et est classé comme un composé antiallergénique à action prolongée avec un puissant effet de blocage sélectif sur les récepteurs H1 - histamine.
Les preuves d'études in vitro et in vivo montrent que l'azélastine inhibe la synthèse ou la libération de médiateurs chimiques impliqués dans les stades précoces et tardifs des réactions allergiques, tels que les leucotriènes, l'histamine, le PAF (facteur d'activation des plaquettes) et les inhibiteurs de la sérotonine.
L'azélastine inhibe la libération d'histamine par les mastocytes activés par l'allergène, prévient le bronchospasme causé par les leucotriènes et le PAF, réduit la sécrétion de PAF, réduit le nombre d'ICAM-1 (cellules d'adhésion moléculaire) et de cellules éosinophiles.

Pharmacocinétique:
Après utilisation répétée de collyre (1 goutte dans chaque œil quatre fois par jour), les concentrations plasmatiques maximales d'azélastine étaient très faibles et se situaient à la limite inférieure de quantification du contenu (0,2 ng / ml) ou ne les atteignaient pas..

Indications spéciales:
Lors de l'utilisation de gouttes oculaires, il n'est pas recommandé de porter des lentilles de contact.

Interaction:
Pas trouvé.

Conditions de stockage:
Ranger à température ambiante

Durée de vie:
36 mois.
Les gouttes oculaires Allergodil ne doivent pas être utilisées après la date de péremption.
Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée au plus tard 4 semaines plus tard..

Distribution des pharmacies:
Prescrit par un médecin

Numéro d'enregistrement du médicament:
N ° P 012735/01

Date d'enregistrement (réenregistrement) du médicament:
02/10/2006

Allergodil spray naz 0,14 mg / dose 10 ml fl

Disponible dans 301 pharmacies

En commande dans 366 pharmacies

Fabricant:MON CHÉRI
Fabricant d'usine:Meda Manufacturing GmbH, Allemagne
Formulaire de décharge:vaporisateur
Montant dans un colis:70 doses
Ingrédients actifs:azélastine
Âge à partir de:6 ans
Dosage:140 mcg / dose
Objectif:Soulagement des symptômes d'allergies

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Le prix du spray Allergodil appelé 0,14 mg / dose 10 ml fl dans la pharmacie Planet of Health - à partir de 451 roubles

Mode d'emploi pour Allergodil spray naz 0,14 mg / dose 10 ml fl

La description

Composition

Substance active:
1 ml du médicament contient: chlorhydrate d'azélastine 0,140 mg;.

Excipients:
Hypromellose 0,140 mg; édétate disodique dihydraté 0,700 mg; acide citrique 0,061 mg; hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 0,907 mg; chlorure de sodium 0,961 mg; eau purifiée 138,419 mg.

La description:
Solution claire, incolore ou presque incolore.

Formulaire de décharge:
Spray nasal dosé 140 mcg / dose.

10 ml de solution dans un flacon en verre brun avec un vaporisateur à vis. 1 flacon avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azélastine et / ou à d'autres composants du médicament;

Pour la rhinite allergique et la rhinoconjonctivite - enfants de moins de 6 ans;

Avec rhinite vasomotrice - enfants de moins de 12 ans.

Dosage

Indications pour l'utilisation

Traitement de la rhinite allergique saisonnière et pérenne (y compris le rhume des foins) et de la rhinoconjonctivite;

Traiter les symptômes de la rhinite vasomotrice (non allergique toute l'année) comme la congestion nasale, la rhinorrhée, les éternuements, le syndrome postnasal.

Interaction avec d'autres médicaments

Surdosage

effet pharmacologique

Groupe pharmacologique:
Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs de l'histamine H1.

Pharmacodynamique:
L'azélastine, un dérivé de la phtalazinone, est un agent antiallergique à action prolongée. En tant que bloqueur sélectif de l'histamine H1, il a un effet antihistaminique, antiallergique et stabilisant la membrane, réduit la perméabilité capillaire et l'exsudation, stabilise les membranes des mastocytes et empêche la libération de substances biologiquement actives (histamine, sérotonine, leucotriènes, un facteur qui active d'autres plaquettes, et et contribuer au développement des stades précoces et tardifs des réactions allergiques et de l'inflammation. Lorsqu'il est appliqué localement, l'effet systémique est insignifiant. Lorsqu'il est administré par voie intranasale, il réduit les démangeaisons et la congestion nasale, les éternuements et la rhinorrhée. Le soulagement des symptômes de la rhinite allergique est noté à partir de 15 minutes après l'application et dure jusqu'à 12 heures ou plus.

Il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur l'intervalle QT (QTc) même avec l'utilisation à long terme de doses élevées d'azélastine.

Pharmacocinétique:
La biodisponibilité après administration intranasale est d'environ 40%. La concentration maximale (Cmax) dans le sang après administration intranasale est atteinte après 2-3 heures. Lorsqu'il est appliqué par voie intranasale à une dose quotidienne de 0,56 mg de chlorhydrate d'azélastine (une injection dans chaque passage nasal deux fois par jour), la concentration moyenne à l'équilibre du chlorhydrate d'azélastine dans le plasma 2 heures après l'administration est de 0,65 ng / ml.

Le doublement de la dose quotidienne totale à 1,12 mg (deux injections dans chaque passage nasal deux fois par jour) conduit à une concentration plasmatique moyenne soutenue d'azélastine de 1,09 ng / ml.

Cependant, malgré l'absorption relativement élevée chez les patients, l'exposition systémique après administration intranasale est environ 8 fois plus faible qu'après administration orale d'une dose quotidienne de 4,4 mg de chlorhydrate d'azélastine, qui est une dose orale thérapeutique pour le traitement de la rhinite allergique..

L'administration intranasale chez les patients atteints de rhinite allergique entraîne une augmentation des taux plasmatiques d'azélastine par rapport aux sujets sains. Autres données pharmacocinétiques étudiées après administration orale.

Communication avec les protéines sanguines 80-90%.

Il est métabolisé dans le foie par oxydation avec la participation du système du cytochrome P450 pour former le métabolite actif de la desméthylazélastanine. Excrété principalement par les reins sous forme de métabolites inactifs.

La demi-vie (T1 / 2) de l'azélastine est d'environ 20 heures, son métabolite actif la desméthylazélastine est d'environ 45 heures.

Azelastine: description, instructions, prix

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Ingrédient actif: chlorhydrate d'azélastine

Les médicaments sélectionnés comprennent le chlorhydrate d'azélastine

Allergodil
Asta Medica, Allemagne

Traitement de la rhinite allergique saisonnière et pérenne (y compris le rhume des foins) et de la rhinoconjonctivite; traiter les symptômes de la rhinite vasomotrice (pérenne non allergique), comme la congestion nasale, la rhinorrhée, les éternuements, le syndrome postnasal.

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Momat Reno
Glenmark Pharmaceuticals, Inde

- rhinite allergique saisonnière chez l'adulte de plus de 18 ans.

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Momat Rino Advance
Glenmark Pharmaceuticals, Inde

- rhinite allergique saisonnière chez l'adulte de plus de 18 ans.

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Glensprey Active
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Inde

Glensprey Active est une association décongestionnante topique contenant du furoate de mométasone et du chlorhydrate d'azélastine. Lorsqu'il est appliqué localement, il réduit le niveau de certains médiateurs de la phase précoce et tardive de la réaction allergique, réduit (par rapport au placebo) le niveau d'histamine et de protéine cationique éosinophile, et réduit (par rapport à la valeur de base) le nombre d'éosinophiles, de neutrophiles et de protéines d'adhésion des cellules épithéliales..

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Glensprey avec azélastine
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Inde

Glensprey avec azélastine est un médicament décongestionnant topique. Prescrit pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière. Le médicament est pris par voie intranasale. L'utilisation de Glensprey avec l'azélastine est contre-indiquée en cas de réaction d'hypersensibilité connue des composants du médicament; avec des maladies infectieuses locales de la cavité nasale; avec une blessure nasale ou après une intervention chirurgicale dans la cavité nasale; les enfants de moins de douze ans; femmes allaitantes et enceintes.

Azélastine

Contenu

  • Formule structurelle
  • Nom latin de la substance Azelastine
  • Groupe pharmacologique de substances Azélastine
  • Caractéristiques de la substance Azélastine
  • Pharmacologie
  • Application de la substance Azelastine
  • Contre-indications
  • Application pendant la grossesse et l'allaitement
  • Effets secondaires de la substance Azelastine
  • Interaction
  • Surdosage
  • Voie d'administration
  • Précautions concernant la substance Azélastine
  • instructions spéciales
  • Interactions avec d'autres ingrédients actifs
  • Appellations commerciales

Formule structurelle

Nom russe

Nom latin de la substance Azelastine

Nom chimique

4 - [(4-chlorophényl) méthyl] -2- (hexahydro-1-méthyl-1H-azépin-4-yl) -1 (2H) -phtalazinone (et sous forme de chlorhydrate)

Formule brute

Groupe pharmacologique de substances Azélastine

  • H1-antihistaminiques
  • Agents ophtalmiques

Classification nosologique (CIM-10)

Code CAS

Caractéristiques de la substance Azelastine

Dérivé de phtalazinone. Le chlorhydrate d'azélastine est une poudre cristalline blanche de goût amer, sans odeur. Peu soluble dans l'eau, l'alcool méthylique et le propylène glycol, légèrement soluble dans l'alcool éthylique, octylique et la glycérine. Poids moléculaire 418,37.

Pharmacologie

Bloque sélectivement l'histamine H1-récepteurs, réduit la perméabilité capillaire et l'exsudation. Il inhibe la dégranulation des mastocytes, inhibe la synthèse ou empêche la libération de substances biologiquement actives (histamine, sérotonine, leucotriènes, facteur d'activation plaquettaire, etc.), provoquant un bronchospasme et contribuant au développement des stades précoces et tardifs des réactions allergiques et de l'inflammation.

Lorsqu'il est administré par voie intranasale, il réduit les démangeaisons et la congestion nasale, les éternuements et la production de mucus. Le soulagement des symptômes de la rhinite allergique se développe dans les 3 heures. L'effet atteint un maximum après 4 à 5 heures et dure 12 heures..

L'application locale sous forme de collyre s'accompagne d'une diminution des signes d'inflammation allergique oculaire (hyperémie, douleur, démangeaisons, larmoiement, œdème des paupières). L'effet ophtalmique apparaît après 10 minutes et dure 12 heures.

Dans les expériences sur les animaux, aucun effet cancérigène et mutagène n'a été trouvé. Chez la souris, à une dose de 68,6 mg / kg (550 fois plus élevée que la MRDC pour une utilisation intranasale), elle a des effets embryotoxiques, fœtotoxiques et tératogènes (défauts externes et anomalies squelettiques).

Il est facilement absorbé par les muqueuses des voies respiratoires, crée des concentrations dans le sang proportionnelles à la dose. Après administration intranasale, la biodisponibilité systémique est de 40%, V - 14,5 l / kg. Il se lie aux protéines sanguines de 80 à 90%. Passe les barrières histohématogènes, y compris les barrières placentaires, pénètre dans les fluides et les tissus. Il est biotransformé dans le foie par oxydation avec la participation du système du cytochrome P450 à la formation d'un métabolite actif de la desméthylazélastine. Dans les conditions d'une seule instillation intranasale, la desméthylazélastine dans le plasma sanguin n'est pas détectée, mais dans le contexte d'une concentration stable d'azélastine, son taux atteint 20 à 50% de celui de l'azélastine. Avec l'utilisation répétée de gouttes pour les yeux, il n'est pratiquement pas détecté dans le sang. Avec une utilisation répétée à une dose de 0,56 mg / jour chez des patients atteints de rhinite allergique, il crée des concentrations sanguines plus élevées (0,65 ng / ml) que chez des volontaires sains (0,27 ng / ml). T1/2 azélastine - 22 heures, desméthylazélastine - 54 heures. Elle est excrétée par les reins principalement sous forme de métabolites et de glandes excrétrices (y compris les glandes mammaires en lactation). Dans un contexte d'insuffisance rénale (Cl créatinine inférieure à 50 ml / min) ASC et Cmax (le temps pour l'atteindre ne change pas) augmente de 70 à 75%.

Application de la substance Azelastine

Rhinite allergique et conjonctivite (saisonnière, pérenne).

Contre-indications

Hypersensibilité, grossesse, allaitement, enfance (collyre - jusqu'à 4 ans, spray nasal - jusqu'à 6 ans).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre).

Catégorie d'action C de la FDA.

L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Effets secondaires de la substance Azelastine

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons.

Du système respiratoire: crises d'éternuements, pharyngite, toux, essoufflement, oppression thoracique, essoufflement, bronchospasme.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, fatigue.

Du tube digestif: goût amer dans la bouche (19,7%), changement de goût, bouche sèche, nausées, gastralgie.

Autres: tachycardie, hématurie, myalgie, augmentation du poids corporel; lors de l'utilisation d'un spray nasal: somnolence (11,5%), sécheresse, irritation, brûlure ou démangeaisons de la muqueuse nasale; rarement - saignements de nez; lors de l'application de gouttes oculaires: irritation de la conjonctive; rarement - sécheresse oculaire, larmoiement, sensation de corps étranger ou douleur dans l'œil, œdème, chémosis, hémorragie dans la chambre antérieure de l'œil, kératopathie / kératite, érosion ou excoriation de la cornée de l'œil, vision trouble, blépharite.

Interaction

Renforce (mutuellement) l'effet sédatif de l'alcool et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central. Le kétoconazole interfère avec la détermination de la concentration d'azélastine dans le plasma sanguin et la cimétidine, inhibant le cytochrome P450, l'augmente.

Surdosage

Symptômes: une somnolence accrue est probable.

Traitement: symptomatique.

Voie d'administration

Intranasal, conjonctival.

Précautions concernant la substance Azelastine

Utiliser le spray nasal avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. N'inclinez pas la tête en arrière lorsque vous utilisez le spray.

Pendant le traitement, il est nécessaire d'éviter de boire de l'alcool et de consommer des médicaments qui dépriment le système nerveux central. Il faut envisager la possibilité de vertiges et de somnolence..

instructions spéciales

Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé lors de l'utilisation de gouttes oculaires.

L'azélastine (collyre) peut être utilisée pour traiter les maladies oculaires infectieuses uniquement en association sur recommandation d'un médecin.